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打铁趁热，前面写了如何进行做同品种对比临床评价报告，其中收集资料篇章中，如何进行资料收集对我们做同品种对比是个难度。
需要收集的资料包括：
——技术文档：同品种的产品说明书、彩页、技术参数、投标文件等 注意：这里写的是技术参数，不是技术要求。技术要求那玩意儿，就算是拿到了，是需要授权才能使用的，不能随便使用，除非是公开路径找到的（之前广东省省局是公开技术要求第2章的，这种公开路径获取的可以直接使用。）
——临床数据：临床试验报告（很难，且需得到授权才能使用）、上市后监测数据（包括不良事件报告、召回报告、安全事件、监管动态等）及真实世界数据（经确定的型号的临床使用数据，临床文献或医院HIS系统记录等）
——申报产品的设计图纸、研究报告、测试数据、说明书等，为后续对比分析奠定基础
资料获取方式说明：
1. 产品使用说明书、彩页获取的方式： （1）购买对比产品（这种做法是我们常做的） （2）跟公司市场人员提需求，把具体的产品名称、产品型号和产品注册证号告诉对方；他们跑医院的时候能了解都到是否有竞品说明书 （3）在竞品的官网上逛逛，很多时候进口的产品会有电子版说明书，国内厂家一般会有产品彩页； （4）国家局上有个网上公开申请的路径，这个比较少见，因为一般都拒绝公开。 （5）当然，我见过有人在微信QQ群里、论坛里求助。
2. 招投标文件 在网上（省市的招采网、医院的中标文件）公开找同品种产品的招投标文件，招标文件比较容易查找，一般用于了解市场需求，供制定产品参数参考用；投标文件的话，还是找公司的商务人员，他们更有路子。
3. 竞品的注册证 （1）找公司的市场人员，他们能获取到完整的竞品注册证； （2）找国家局的医疗器械查询，查到对应的注册证号的信息，截图保存作为竞品注册证信息。
4. 产品技术参数 （1）购买对比产品，随货资料中一般会有产品的参数说明 （2）参加展会，找准竞品产品的彩页或宣传资料，也会有产品的参数说明 （3）在产品说明书中找产品的技术参数 （4）同品种器械对比测试报告：找有资质的第三方机构，用竞品按照申报产品的技术性能进行测试，得到测试报告，证实同品种与申报产品性能参数一致性。
5. 同品种的专利信息 （1）在专利之星上找到竞品产品的专利，当然万方和知网上也可查询。
6. 评审报告 在国家审评中心官网上查询创新产品的评审报告。
7. 临床数据 7.1 文献：同品种器械的文献可以通过关键词在万方数据、中国知网（CNKI）、维普、PubMed、中国生物医学文件数据库（CBM）等文献数据库获取。国内的万方数据、中国知网（CNKI）、维普可以上深圳图书馆免费下载查阅。 7.2 临床经验数据：在国家局、省局官网上查询竞品产品上市后的监测报告、不良事件报告、公告通告、召回等信息 7.3 临床试验数据：包括同品种的临床试验数据（难于上青天），或通过前代产品的临床试验报告，此方式适用于产品的迭代（变更注册常用）；
8. 申报产品的资料 找研发共同输出~
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