注册体考

13915910892 · 发表于 2025-10-22 14:25:03

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各位老师，想问一下注册申请今天正式受理，一般多久会上门体考，江苏三类无源医疗器械

薛定谔的情绪 · 发表于 2025-10-22 14:26:54

30个工作日内，可以跟药监局沟通体考时间

机智鼠 · 发表于 2025-10-22 14:27:09

各位老师，您好！关于江苏三类无源医疗器械的注册申请受理后上门体考的时间，根据现行法规和实践操作，通常在技术审评完成后会安排现场核查。具体时间视材料完整性、合规性以及技术审评进度而定，一般在30个工作日内启动。建议密切关注药监部门的通知，并准备好相关资料以配合现场检查。如有进一步疑问，可咨询当地药品监督管理部门或相关技术支持机构。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

SaraTong · 发表于 2025-10-22 14:40:20

一个月，有时会不到一个月。

lyluo922 · 发表于 2025-10-22 15:32:40

无须担心，提交就代表准备好了主动接受检查

perilla · 发表于 2025-10-22 15:43:18

江苏的三类，提交之后，你们要跟省局沟通哦，要在省局的流程里面交体考申请

winchetan · 发表于 2025-10-22 16:07:39

一般都不能超过30个工作日，提前准备就对了，可以很快的，安排得上的话。

cjf198703 · 发表于 2025-10-22 16:58:31

提交后1到2个星期会有电话通知你

zyhybl · 发表于 2025-10-23 08:32:40

还是比较快的，正式受理后，2周的样子

1164078762 · 发表于 2025-10-23 08:37:40

你这才受理阶段，资料到审评阶段了才安排体考吧

木子567 · 发表于 2025-10-23 09:17:46

注册申请受理后你们要向省局提交体考申请，一般从提交体考申请后30个工作日内会来现场检查

这么近那么远 · 发表于 2025-10-23 09:46:04

2个礼拜左右

13915910892 · 发表于 2025-10-23 10:12:05

perilla 发表于 2025-10-22 15:43
江苏的三类，提交之后，你们要跟省局沟通哦，要在省局的流程里面交体考申请

昨天刚接到付款的通知，然后已经交钱了，意思是还需要申请体考，才会来，是这个意思吗，那申请完到体考这个阶段大概要多久

瓶中沙 · 发表于 2026-1-19 13:56:43

perilla 发表于 2025-10-22 15:43
江苏的三类，提交之后，你们要跟省局沟通哦，要在省局的流程里面交体考申请

怎么跟省局沟通啊？是管代沟通嘛

warsong · 发表于 2026-1-19 14:00:44

13915910892 发表于 2025-10-23 10:12
昨天刚接到付款的通知，然后已经交钱了，意思是还需要申请体考，才会来，是这个意思吗，那申请完到体考这 ...

以前是这样，现在不需要单独申请了

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