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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 设备工程 › 公用系统 › 纯化水系统PQ第一、第二阶段取样点选择及取样频次
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楼主: Leox8w
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[制药用水] 纯化水系统PQ第一、第二阶段取样点选择及取样频次

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tnxiang123
药徒
发表于 前天 14:44 | 显示全部楼层
工作日连续取样14个工作日，每个点都取样
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hzh9090
发表于 昨天 09:23 | 显示全部楼层
185234329 发表于 2026-2-5 13:05
是连续的。

那请问停机再验证第一阶段跟第二阶段需要多久时间，没找着法规支持
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185234329
药徒
发表于 昨天 09:35 | 显示全部楼层
hzh9090 发表于 2026-2-6 09:23
那请问停机再验证第一阶段跟第二阶段需要多久时间，没找着法规支持

重来一遍
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xm907
药徒
发表于 昨天 10:54 | 显示全部楼层
看你们做的什么产品了，无菌制剂的话 就老老实实一二阶段全取，三阶段根据一二阶段数据和评估进行；非无菌或者其他，就自己看着办吧
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