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[质量保证QA] 生产工序用的筛网,是否需要定期校准?

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药徒
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楼主
发表于 5 小时前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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请教各位。生产工序用的筛网(如20目),是否需要定期校准?或者哪些筛网需要校准?符合哪些条件的不需要校准?谢谢。
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药徒
沙发
发表于 5 小时前 | 只看该作者
像 20 目这种直接管粉碎、制粒、散剂包衣的关键筛网,必须定期校准 —— 首次用前得校,平时 3-6 个月一次,要是坏了变形了还得立马校,毕竟这直接影响药的粒径、溶出度这些关键质量;至于不用校的,得先做风险评估,比如就初步滤个药材杂质、后面还有关键筛网二次把关的粗筛,或者是一次性用、供应商给合格证明的筛网,再不然就是只挡异物不碰核心加工的防护筛网,这些才有可能豁免,没有啥绝对不用校的统一情况,全看实际用途!
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药神
板凳
发表于 4 小时前 | 只看该作者
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大师
地板
发表于 2 小时前 | 只看该作者
生产工序用的筛网是否需要定期校准,主要取决于筛网的使用频率、精度要求以及相关法规或行业标准的规定。

根据《JJF1175-2007试验筛校准规范》,试验筛的校准方法已经统一,适用于金属丝编织网和金属穿孔板试验筛。对于工业生产中的筛网,如20目筛网,如果其使用频率较高且对精度有严格要求,建议定期校准以确保其性能稳定。例如,某些制药企业可能要求生产过程中使用的筛网每季度进行一次校准,以保证产品质量。

然而,对于一些使用频率较低或者精度要求不高的筛网,可以根据实际情况决定是否校准。例如,在科研领域,某些特殊用途的筛网可能只需要在首次使用前进行校准,后续使用中若无明显变化则无需频繁校准。

综上所述,生产工序用的筛网是否需要定期校准,应根据具体使用情况和相关法规或行业标准的要求来决定。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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