来料的医用纸塑袋，发现在材质（纸）中存在几个小黑点

tacrolg

这个是正常的吗？自己感觉无法接收，但没法反驳

快乐ccz

是整批都有黑点还是个别啊

michael10

看你进货检如何规定，外观，抽样量，接受量

机智鼠

在药学和医疗器械领域，医用纸塑袋的材质（纸）中存在几个小黑点通常不是正常现象。根据《医疗器械生产质量管理规范》（YY/T 0287-2017），医疗器械包装材料应符合相应的质量标准，不应有影响产品性能和安全性的缺陷。

具体来说，《医疗器械生产质量管理规范》第6.3.2条明确指出：“医疗器械包装材料应符合相应的质量标准，不应有影响产品性能和安全性的缺陷。”因此，医用纸塑袋中的小黑点可能表明存在潜在的质量问题，需要进一步调查和评估。

建议您与供应商联系，要求其提供相关证明材料，如材质检测报告等，以确认这些小黑点是否会影响产品的使用和安全性。如果供应商无法提供充分的证明或解释，您有权拒绝接受这批材料，并考虑更换供应商以确保产品质量和合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鬼使神差

看质量标准中的接受标准

warsong

给你一个文件做参考

羽遥

依据采购合同约定的质量标准（如无可见异物、杂质）或《医疗器械包装材料相关标准》（如 YY/T 系列）反驳，说明小黑点可能存在微生物污染风险或影响包装密封性，无法满足医用产品的防护需求，应要求供应商退换货或提供质量说明。

Lily_VIP

再打开一个看看？

青辞

看你们的进货检验规程如何规定的，对外观，抽样批次和可接受范围

xdm20230413

学习了！学习了！