我们要注册一个红外电磁辐射含有中药成分的多功能治疗仪。有没有做过这个的同行呀...

亮xtjg4lal · 发表于昨天 12:26

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我们要注册一个红外电磁辐射含有中药成分的多功能治疗仪。有没有做过这个的同行呀？分类编码是多少？含有中药成分需要做分类界定吗？

A110 · 发表于昨天 15:10

嗯？我学识浅薄了，电磁辐射可以含有中药成分吗

亮xtjg4lal · 发表于昨天 15:25

A110 发表于 2025-10-28 15:10
嗯？我学识浅薄了，电磁辐射可以含有中药成分吗

有个贴片，利用红外电脉冲磁辐射把贴片中药打进去人体

青辞 · 发表于昨天 16:40

如果不知道的话，申请下分类目录试试

亮xtjg4lal · 发表于昨天 17:07

青辞发表于 2025-10-28 16:40
如果不知道的话，申请下分类目录试试

最好能直接提交审批哦

小拇指// · 发表于昨天 17:15

去药监局做个分类界定吧，这种很有争议的，直接提交估计走不下去

青辞 · 发表于昨天 17:58

亮xtjg4lal 发表于 2025-10-28 17:07
最好能直接提交审批哦

去省局申请分类界定。直接递交估计不可能了

环予医疗Seven · 发表于 6 小时前

请问这个产品是以器械为主还是中药为主发挥作用的？如果是前者的话那就是药械组合产品，也肯定是三类产品，至于分类目录建议最好做一个分类界定；

我们23年专注于医疗器械注册和临床试验等CRO服务，如需协助可以和我联系v13817793685.

lyj0810 · 发表于 4 小时前

先找竞品，看竞品是什么分类。
没有竞品的话就只能分类界定了