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医疗设备为何必须进行低气压测试:确保在“稀薄”环境下的可靠性

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药徒
发表于 昨天 14:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗设备直接关乎患者的生命健康与安全,其可靠性必须得到最高级别的保证。其中,低气压测试是一项至关重要却又常被忽视的环境可靠性验证环节。它模拟的是低大气压环境,核心目的在于确保设备在全球范围内各种气压条件下能安全、有效地运行,以及在航空运输过程中,不会由于气压过低造成设备的损坏。

首先,低气压测试的首要任务是保障航空运输安全。 现代医疗设备的供应链和急救网络遍布全球,空运是必不可少的环节。货舱在万米高空飞行时,舱内气压仅相当于海拔2500米左右的高度,远比海平面气压要低。这种低压环境会带来两大主要风险:

机械结构完整性: 设备外壳、密封部件或液晶屏幕内部若存在空腔,可能导致外壳变形、开裂、密封失效,甚至引发爆裂,对设备本身及周边物品造成损害。

电气安全与性能: 低气压下空气稀薄,设备内部高压电路之间原本安全的电气间隙,在低气压下可能不足以阻止电弧击穿,引发短路、电击甚至火灾,造成灾难性后果。

其次,低气压测试也是为了确保设备在高海拔地区的正常使用。 全球有许多高海拔城市和地区,例如拉萨,其大气压远低于标准大气压。一台在海平面设计和测试正常的设备,如果没有经过低气压测试验证,在这些地区使用时可能就会出现上述的电气故障或机械问题,直接危及当地患者的诊断与治疗。
具体而言,低气压测试主要验证密封性能散热性能材料性能 电气绝缘这几个方面。

综上所述,低气压测试绝非可有可无的“锦上添花”,而是医疗设备设计验证中一项关键的安全性与可靠性环节。它模拟的是真实存在的严苛环境,通过预先发现和解决潜在风险,从根本上保障设备从出厂、运输到最终在任何一个角落投入使用的全生命周期安全,是医疗设备制造商履行其社会责任、守护患者生命健康的坚实承诺。

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