GB/T 16292 16293悬浮粒子、浮游菌测试方法更新了

才女筱沐 · 发表于 11 小时前

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如题，见附件

pygzr123 · 发表于 11 小时前

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duanling · 发表于 11 小时前

GB/T16293—2025中“8.3.2 对于环境微生物种群不确定的情况,可在20℃~25℃培养3d~5d后再转移至30 ℃~35 ℃培养2d~3d,或先在30℃~35℃培养2d~3d后再转移至20℃~25℃培养3d~5d。”意思是以后要要用两个温度培养啦？大家帮忙解惑一下呢

青辞 · 发表于 11 小时前

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ShallowDream · 发表于 11 小时前

duanling 发表于 2025-10-29 10:09
GB/T16293—2025中“8.3.2 对于环境微生物种群不确定的情况,可在20℃~25℃培养3d~5d后再转移至30 ℃~35 ℃ ...

我这一直都是两个温度

戴红帽的小妞妞 · 发表于 11 小时前

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D调小娜 · 发表于 11 小时前

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Z女士 · 发表于 11 小时前

浮游菌的标准没明说，那就是按照药典4部微生物的吗？

陈茜 · 发表于 6 小时前

有人研究医疗器械生产企业里，万级洁净区关于≥0.5um的粒子监测的采样量吗？我按≤350000 个/m³算出来的是0.057L，总觉得不对劲。

無忄 · 发表于 4 小时前

duanling 发表于 2025-10-29 10:09
GB/T16293—2025中“8.3.2 对于环境微生物种群不确定的情况,可在20℃~25℃培养3d~5d后再转移至30 ℃~35 ℃ ...

去年就改成双温培养了，药典也是这么建议的啊

無忄 · 发表于 4 小时前

陈茜发表于 2025-10-29 15:18
有人研究医疗器械生产企业里，万级洁净区关于≥0.5um的粒子监测的采样量吗？我按≤350000 个/m³算出来 ...

关注的最大粒径是0.5μm？

啊？s9l · 发表于 3 小时前

粒子6.8测试报告需含有的内容中“预先测试实验的结果,如温度、相对湿度、压差等是否符合要求;”预先测试实验指的是什么，这句话的意思是需要在记录上体现测试时功能间的温湿度、压差吗？