临床试验受试样品要求

Wilmermjz · 发表于 3 天前

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三类植入医疗器械在临床前需要完成国家有效期验证吗？技术要求方法在临床前型检后更改需要补检后才能上临床吗？

鬼使神差 · 发表于前天 08:05

三类植入医疗器械在临床前通常不需要完成国家有效期验证；技术要求方法在临床前型检后更改，一般需要补检后才能上临床。

楼钧杰 · 发表于前天 09:23

补检如果不合格，就不需要做临床了

Wilmermjz · 发表于前天 10:16

鬼使神差发表于 2025-10-30 08:05
三类植入医疗器械在临床前通常不需要完成国家有效期验证；技术要求方法在临床前型检后更改，一般需要补检后才能上临床。

好的，谢谢老师~

环予医疗Seven · 发表于前天 11:23

三类植入医疗器械在临床前不需要完成国家有效期验证，技术要求方法在临床前型检后更改需要补检后才能上临床。

我们23年专注于医疗器械注册和临床试验等CRO服务，三类植入的临床试验也有成功案例，如需协助可以和我联系v13817793685