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[质量保证QA] 服务器公盘崩溃了是否需要启动偏差程序?

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药徒
发表于 昨天 08:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大呆子 于 2025-10-30 08:53 编辑

请问各位老师。服务器公盘崩溃了是否需要启动偏差程序?依据是什么?这个服务器里承载了很多受控文件,但不是文件管理系统。谢谢。
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大师
发表于 昨天 08:53 | 显示全部楼层
必然要走偏差
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药神
发表于 昨天 09:07 | 显示全部楼层
质量相关就写,质量无关就不写
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药士
发表于 昨天 09:09 | 显示全部楼层
这个也是要看公司内部的SOP规定和具体的情况。
服务器公盘崩溃,硬盘是否坏掉,系统是否不能启动都是很重要的,里面存储了受控文件就是非常重要的文件,虽然不是文件管理系统,但是受控文件如果全部丢失不能恢复。这个就是严重偏差了,就算其他地方有备份也要启动偏差管理程序。
在CSV验证中有一项是重大灾害恢复,这个出现就是要启动偏差程序的,当然如果只是你的服务器公盘出现一个小问题,重启之后正常就不必启动偏差。

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感谢您的专业解答。我再明确一下情形:该公司有单独的计算机化文件管理系统,那个系统一切正常。但会有一些电子版受控文件是贮存在这个服务器公盘里的,这个公盘崩溃了。不是瞬时的bug,就是崩了,几天之内都无法登  详情 回复 发表于 昨天 12:44
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药生
发表于 昨天 09:21 | 显示全部楼层
启动灾难恢复程序流程啊
验证的时候不是验证过吗
当然还是需要偏差调查的,找出原因,解决掉发现问题的人

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找出原因,解决掉发现问题的人。。。。 您是认真的么  详情 回复 发表于 昨天 13:13
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药徒
发表于 昨天 09:22 | 显示全部楼层
需要启动偏差程序
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药徒
发表于 昨天 10:42 | 显示全部楼层
走偏差  你们没有计算机系统的那种文件规定吗  
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 12:44 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2025-10-30 09:09
这个也是要看公司内部的SOP规定和具体的情况。
服务器公盘崩溃,硬盘是否坏掉,系统是否不能启动都是很重 ...

感谢您的专业解答。我再明确一下情形:该公司有单独的计算机化文件管理系统,那个系统一切正常。但会有一些电子版受控文件是贮存在这个服务器公盘里的,这个公盘崩溃了。不是瞬时的bug,就是崩了,几天之内都无法登录的那种。

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你没有理解他的意思,不是问你有没有文件,是问你有没有流程规定这类情况怎么处理?如果有按文件执行。 首先你们先确认下这个文件服务器是GMP系统吗?如果是就走,如果都不是为啥走? 如:里面只是存储文件的副本,  详情 回复 发表于 昨天 15:37
看你怎么理解哈,受控文件放到这个公盘里,公盘崩了(或者干脆点说它彻底损毁了),影响你的体系运行不?  详情 回复 发表于 昨天 13:17
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药徒
发表于 昨天 13:13 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2025-10-30 09:21
启动灾难恢复程序流程啊
验证的时候不是验证过吗
当然还是需要偏差调查的,找出原因,解决掉发现问题的人

找出原因,解决掉发现问题的人。。。。
您是认真的么
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药徒
发表于 昨天 13:17 | 显示全部楼层
长谷川洋社长 发表于 2025-10-30 12:44
感谢您的专业解答。我再明确一下情形:该公司有单独的计算机化文件管理系统,那个系统一切正常。但会有一 ...

看你怎么理解哈,受控文件放到这个公盘里,公盘崩了(或者干脆点说它彻底损毁了),影响你的体系运行不?
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药徒
发表于 昨天 15:37 | 显示全部楼层
长谷川洋社长 发表于 2025-10-30 12:44
感谢您的专业解答。我再明确一下情形:该公司有单独的计算机化文件管理系统,那个系统一切正常。但会有一 ...

你没有理解他的意思,不是问你有没有文件,是问你有没有流程规定这类情况怎么处理?如果有按文件执行。
首先你们先确认下这个文件服务器是GMP系统吗?如果是就走,如果都不是为啥走? 如:里面只是存储文件的副本,原始的是纸质的
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药生
发表于 昨天 16:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 昨天 16:22 | 显示全部楼层
按文件要求执行呗,如果公司内部没文件规定该储存路径的灾难性恢复流程,那么评估这些受控文件的影响,如果受控文件在文件管理系统中都是有的,那么我认为这属于游离在质量系统之外的,就不用写偏差了(你不说,外部谁也不知道)。如果受影响的受控文件没有其他备份收到影响那你们就得好好评估一下了
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药徒
发表于 昨天 17:05 | 显示全部楼层
公盘是公盘,没有备份么?比如一个文件公开流量文件qa哪里没有一个最新版?
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