通过一致性评价的药品，小盒与说明书必须增加一致性评价标识吗

寒op5jl6bb · 发表于 2025-10-31 14:51:33

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羽遥 · 发表于 2025-10-31 14:57:48

咋滴，你是通过了不想标出来？？？

蓝雨~ · 发表于 2025-10-31 15:08:24

可以不加的，企业自己选择

annaline225 · 发表于 2025-10-31 15:09:51

增加标识需要去省局备案的，不想增加可以不去备呀

williamtang · 发表于 2025-10-31 16:23:18

这个加了不就让别人知道通过一致性评价了嘛

猫对鱼儿说 · 发表于 2025-10-31 16:38:44

可以不加的，但是不加有坏处，因为不加很多医院不用，你不是原研不标，医院就不用

wzjrun188 · 发表于 2025-10-31 17:29:23

想方设法通过的一致性评价，还不想加到药上？

打个娇小的嗝 · 发表于 2025-12-2 16:21:13

可以选择只在小盒上体现吗，说明书上不加

夷吾15 · 发表于 2025-12-2 16:27:34

打个娇小的嗝发表于 2025-12-2 16:21
可以选择只在小盒上体现吗，说明书上不加

可以。一致性标识必须彩色，说明书是黑白印的就不能加，要加也要改成彩版说明书采行

打个娇小的嗝 · 发表于 2025-12-2 16:43:50

夷吾15 发表于 2025-12-2 16:27
可以。一致性标识必须彩色，说明书是黑白印的就不能加，要加也要改成彩版说明书采行

好的好的，谢谢老师解答，我们公司也是考虑到彩印成本问题，所以想要删掉说明书上体现的标识

[质量保证QA] 通过一致性评价的药品，小盒与说明书必须增加一致性评价标识吗