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楼主: 静夜思雨
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[吐槽及其它] [周日有奖问答]成品取样、请验及报告时间问题?

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药士
发表于 2012-12-9 11:09:20 | 显示全部楼层

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我觉得内包装取样也可以,文件把它规范下来,决定在哪里取样一个基本原则是取样也能代表最终产品的质量才是最关键的
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药徒
发表于 2012-12-9 11:12:18 | 显示全部楼层

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可以在内包后取样,收检日期就写实际的取样日期。
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发表于 2012-12-9 11:27:28 | 显示全部楼层

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在文件中说明你的成品取样过程即可。新版规定的是在生产过程中取样,并不是等全部生产完了取样。举个例子:12月1日开始内包(铝塑或者颗粒分装),产品一出来就可以取样,但这个时候取的样是生产前期,可能这一天要取3次,如果2日,3日还在内包,则每天都要取样,然后将所有的样品混合,得出一个最终待检样品。取样日期当然就成了最后待检样品生成日12月3日,为了方便操作,请验日期一般都和取样日期搞成一天。然后报告日期就成了取样日期后5天,也就是12月8日。我们都是这样操作的。基本不会有问题。可能就是和发货有冲突,和生产记录不会有冲突。因为生产记录也是详实的记录,内包到12月3日。
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药徒
发表于 2012-12-9 11:28:34 | 显示全部楼层

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我们是:非无菌固体,成品在内包完成就取样,按实际日期填写请验单,出报也按实际日期。
留样从成品包装线取。总之怎么取就怎么写。
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药徒
发表于 2012-12-9 11:37:41 | 显示全部楼层

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成品取样的问题:
1.可否在内包结束后就可以取样?
我公司规定可以在内包装结束后取样。
2.如果可以,报告日期该写哪天?
报告日期以实际检测完所有项目的日期出报告(包括微生物检验)。
3.请验日期又该写哪天?
请验日期就写取样的日期即可。

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药士
发表于 2012-12-9 11:40:25 | 显示全部楼层

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肯定没听吴军老师的讲课,嘿嘿!如果有文件支持,完全可以把内包装后的检验用于成品放行,完全没问题!
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-9 11:48:06 | 显示全部楼层
遂意 发表于 2012-12-9 10:29
成品取样的问题:
1.可否在内包结束后就可以取样?
可以的,要是着急发货的我们就会在内包就取了呢,但是 ...

如果不等发货可以这样写,等发货呢?
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-9 11:50:28 | 显示全部楼层
13868895693 发表于 2012-12-9 11:09
我觉得内包装取样也可以,文件把它规范下来,决定在哪里取样一个基本原则是取样也能代表最终产品的质量才是 ...

取样好办,就是送验日期和报告日期如何填写?正常情况正常填写,急等发货的情况如何填写?
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-9 11:51:55 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2012-12-9 11:40
肯定没听吴军老师的讲课,嘿嘿!如果有文件支持,完全可以把内包装后的检验用于成品放行,完全没问题!

产品是可以放行,主要是报告书上的报告日期和送样日期,打哪个?
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-9 11:53:42 | 显示全部楼层
xingqr 发表于 2012-12-9 11:37
成品取样的问题:
1.可否在内包结束后就可以取样?
我公司规定可以在内包装结束后取样。

不是写外包装结束后的日期?
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-9 11:59:24 | 显示全部楼层
bruce2020 发表于 2012-12-9 10:22
内包装结束后就可以取样,但是报告上的审验日期得写包装后的吧,有个取样日期,还有审验日期,报告日期什么 ...

如果等发货呢?
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发表于 2012-12-9 12:02:54 | 显示全部楼层

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看文件如何怎么规定,一般来说是在外报结束后,取样比较合理而且具有代表性。报告日期应该在外包结束的那天。请验日期是取样日期。
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药生
发表于 2012-12-9 12:03:36 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-12-9 11:59
如果等发货呢?

楼主意思是急着发货喽?如果是急着发货,审验有一定的审验周期的话,那么久在内包装的时候就取样,然后等到包装完成后,基本上报告能出来,这样的话就没什么问题了。不过正常的流程还是要有的。
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-9 12:05:08 | 显示全部楼层
zdlxcb 发表于 2012-12-9 10:57
好帖,顶一下,
因为不同产品会有差异
我将我的观点发表一下

如果第一个问题回答不可以,那就不存在问题2和3了,如果第一个问题答可以,就存在2和3 的问题了,主要是在急等发货的情况下。曾参加过相关的培训,第一个问题是可以的。
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药徒
发表于 2012-12-9 12:42:33 | 显示全部楼层

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内包结束取样  做成品检验  
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-9 12:57:50 | 显示全部楼层
bruce2020 发表于 2012-12-9 12:03
楼主意思是急着发货喽?如果是急着发货,审验有一定的审验周期的话,那么久在内包装的时候就取样,然后等 ...

就牵涉到了出报告书的日期啊。。。。。。还有报告书上的送检日期的填写问题。
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药士
发表于 2012-12-9 13:04:08 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-12-9 11:51
产品是可以放行,主要是报告书上的报告日期和送样日期,打哪个?

文件支持当然按实际的走了!
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药生
发表于 2012-12-9 13:31:17 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-12-9 12:57
就牵涉到了出报告书的日期啊。。。。。。还有报告书上的送检日期的填写问题。

出报告日期是要在包装日期之后的,但是还得考虑检验的时间问题,呵呵,这个你懂的
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药徒
发表于 2012-12-9 13:36:33 | 显示全部楼层

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1.可以在内包结束后取样;
2.如果可以,报告日期该写产品全检结束后的日期;
3.请验日期以实际成品请验日期为。
需要说明的是以待包装产品生产过程没有发生物理和化学改变为准。

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药徒
发表于 2012-12-9 13:45:17 | 显示全部楼层

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1、应该可以
2、报告日期什么时候做完所有检验项目写什么时候
3、什么时候取样写什么时候
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