[周日有奖问答]成品取样、请验及报告时间问题？

静夜思雨

成品取样的问题：
1.可否在内包结束后就可以取样？
2.如果可以，报告日期该写哪天？
3.请验日期又该写哪天？

请大家认真回答，严禁灌水。{:soso_e113:}

kai7danr

我是外行，对这个~呵呵
1，可以
2，不清楚什么意思~
3，哪天取的写哪天

是是而非

我们是：需要冷点取样的成品（或特殊需内包装完取样的）按实际日期填写请验单，出报也按实际日期。
其它成品在包装线上前中后取样，也按实际日期。
总之怎么取就怎么写（请验单分开写，比如无菌项目才需冷点取样）
没有灌水

天诚质量

那要看你取样的样品有什么要求   如是否要灯检合格品  或者是包装成品  
如果是灯检合格品可以体现灯检日期之后  如果是包装成品那必须是包装日期之后

静夜思雨

kai7danr 发表于 2012-12-9 10:16
我是外行，对这个~呵呵
1，可以
2，不清楚什么意思~

2、出检验报告书的时间。
此问题表面看似简单，其实好象不简单

陈玉海

内包装结束后就可以取样，但是报告上的审验日期得写包装后的吧，有个取样日期，还有审验日期，报告日期什么的。

如梦抽心

对于这个问题，我们公司也存在，因为成品微生物需要5天。但是目前我们是在成品取样操作规程里进行了规定：1、在发货不急的情况下，是要求在外包过程中进行取样，然后在包装入库后进行送检做成品检验；同时进行留样样品的取样。2、在急需要发货的情况下，在内包完成时进行取样并送检做微生物项目的检查，对于理化还是在外包过程中进行取样，然后在包装入库后进行送检检验，同时进行留样样品的取样。

雾凇

可以，文件规定内包结束就取样，日期都按实际完成的日期填写

情非得已

我们是
1，可以，外包后会留样
2，菌检报告的时间
3，取样当天

ZFZY002

我个人认为内包装过程中抽样的代表性是最好的，也是比较科学的切合实际生产的，如果包装结束抽验的话，其代局限性比较大；
检验日期应该按照实际的操作日期来写，这个也没有什么不妥

jskf_jskf

个人理解：
1、可以，在文件中有规定即可。
2、报告日期：检验结束，或者包装完成有明确的成品数量的日期，这两个日期中晚的一个。
3、请验日期：哪天请验就写哪一天！

如梦抽心

当然送检时间写的是第一次成品取样送检时间，报告时间就是依次推（推五天，所有的结果都已出检）。

宇豪

yujieli2008 发表于 2012-12-9 10:21
我们是：需要冷点取样的成品（或特殊需内包装完取样的）按实际日期填写请验单，出报也按实际日期。
其它成 ...

的确没灌水！

遂意

成品取样的问题：
1.可否在内包结束后就可以取样？
可以的，要是着急发货的我们就会在内包就取了呢，但是留言要留成品的
2.如果可以，报告日期该写哪天？
  这个吧，嘿嘿我们的有点小问题的，就是写成品检验的日期呢，然后推到所有检验结束的日期出报告，把发货的时间打里了点的，能早一些。
3.请验日期又该写哪天？
  请验日期也写成品出来的日期

这个其实有点问题的，但着急的时候就是这么做的

小兵

我觉得内包结束就取样，日期都按实际完成的日期填写

我的乐趣

成品取样的问题回复：
1.可否在内包结束后就可以取样？
可以的，当应根据不同产品进行，主要是内包后的操作对产品质量是否有影响，比如原料药一般就是在内包取样的，但公司内部文件要做相应取样规定。
2.如果可以，报告日期该写哪天？
报告日期还是以最终全部检验结果都完成的日期。
3.请验日期又该写哪天？
这个应据实填写，在哪个阶段就是哪天

静夜思雨

宇豪 发表于 2012-12-9 10:29
的确没灌水！

可你灌水了。

自立自主

内包结束就取样，日期都按实际完成的日期填写，检验结束日期作为报告日期

zdlxcb

好帖，顶一下,
因为不同产品会有差异
我将我的观点发表一下
1.可否在内包结束后就可以取样？回答是：必须等整批包装结束后，且须对整批分几个均匀点取（必须包括开始，中间和结束三个点），其中会涉及内部和外包，因为不同品种或不同公司对内包和外包的划分可能也会不同。建议是药品包装到最小销售单元，既上市的最小销售包装，其中可能会涉及到小盒，说明书之类的。那么也有可能在外包装取样了，不一定就是内包装了。
2.如果可以，报告日期该写哪天？回答是：等所有检测项目都检测完了，具体出检验报告的那天日期。这会涉及到检验人，复核人，和批准人三者的签名和日期。个人认为以批准人的日期为准。
3.请验日期又该写哪天？回答是：请验日期可以要也可以不要，因为取好的成品样，可以直接放到传递窗（打个比方），此时需要有样品登记交接记录，不一定非要请验单了。不同公司可能不一样。如果需要请验日期，那么该日期就是QA送交成品样给QC时的日期。
补充一点：请验日期、生产日期，报告日期三者的时间差一定要分配好，否则时间互相矛盾，很容易被查出问题。

静夜思雨

如梦抽心 发表于 2012-12-9 10:24
对于这个问题，我们公司也存在，因为成品微生物需要5天。但是目前我们是在成品取样操作规程里进行了规定：1 ...

你们有文件规定不错，其实这个问题就是急货的问题，假如内包装结束日期是11月5日，那么取样、送检日期也是当天，外包装结束日期是11月8日。成品检验报告书上有送检日期、成品数量、报告日期等内容。那么，出报告的日期是10日还是13日？