同一产品不同持有人共线怎么评估

williamtang · 发表于 2025-11-6 16:13:14

除了原料厂家不一样，是否还有其他的差异？还是要评估一下的。

蜗牛的桃花源 · 发表于 2025-11-6 17:06:07

学习一下

oscarzhou · 发表于 2025-11-7 09:26:41

不仅仅做文字上的评估，还需要提供相关验证研究的数据支持。

相如 · 发表于 2025-11-8 09:28:37

飘柔飞一般发表于 2025-11-5 16:15
借贴求助，我们原料药企业，有个工艺A过程物料污染工艺B过程物料的偏差，两个工艺有一些区别，直到最后干燥 ...

两个品种开始生产前就要开始共线评估了，跟工艺有无区别没有关系的，共线风险评估不仅是生产设备，评估的范围包括厂房、设施、人员、工艺、物料特性……，按照共线的指南来评估吧，检查每次必查的。另外从你的描述来看已经是交叉污染了