请教压空的问题

涵飞子zpn

D级区，预定将压空直接接触物料的气管安装末端过滤器，其他气点不安装末端过滤器是否可以（如吹干设备与容器具的）。

风走之前

只要用点气体质量达到D级静态标准就行

抗争少年

吹干设备与容器具的建议也加终端过滤器，有二次污染的风险

屈蠖

不加是为了省钱嘛？

涵飞子zpn

屈蠖 发表于 2025-11-5 09:20
不加是为了省钱嘛？

安装较麻烦，我们是打孔的，不过现在改成挂勾了，而且不好清洁，特别是水杯和油杯内。

杨佐均

使用点均需要增加，凡是直接或者间接可能接触产品的，都需要增加。

机智鼠

在D级区，压空系统的设计需遵循严格的无菌和洁净要求。对于直接接触物料的气管末端，安装末端过滤器是必要的，以确保气体的纯净度和无菌状态。对于吹干设备与容器具等其他气点，如果这些设备不直接接触物料或对洁净度要求不高，可以不安装末端过滤器。但需确保整个系统的空气供应无污染，并定期进行维护和检查。建议参考《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关行业标准，确保设计符合法规要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

whl199

这次我和鼠鼠一伙

wzzz2008

有效控制，持续达标就行。

羽遥

可以， 直接接触物料的压空是“关键点”，必须装末端过滤器保安全；
而吹扫设备这些“非关键点”不直接碰产品，从总管上保证质量、定期监测压空品质就行，装末端过滤器反而增加不必要的维护负担。

涵飞子zpn

羽遥 发表于 2025-11-6 08:23
可以， 直接接触物料的压空是“关键点”，必须装末端过滤器保安全；
而吹扫设备这些“非关键点”不直接碰 ...

是的，我就是这么考虑的

唐stt07fat

吹扫工器具的这些点还是建议装的，用于做设备动力源的点位，不会接触到产品，可以不装。