欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
本帖最后由 恰好欢喜 于 2025-11-6 14:36 编辑
法规之路，挑战重重。对于追求效率与价值的成长型企业，一个兼具专业深度与成本意识的合作伙伴至关重要。您的医疗器械全生命周期伙伴：从实验室到临床，从注册到市场，我们与您同行。 同舟创团队核心成员平均拥有8年行业实战经验，成功案例覆盖医疗器械全主要门类，能为您的多样化产品线提供深度服务。我们不仅精通国内外法规，更深知企业面临的预算与时间压力。我们致力于成为您最高效的“外部注册部门”，用专业预见风险，用经验控制成本。 我们的服务内容：医疗器械全生命周期教练式陪跑服务 产品研发：医疗器械体系指导、设计开发文档编写指导、可用性评价文档指导（可用性测试方案&报告、使用错误评估报告等）、产品检验方案与路径指导、风险受益分析； 临床评价：同品种器械CER撰写、临床试验方案与路径指导； 产品注册：国内外第一、二、三类医疗器械备案与注册规划及咨询、注册资料编写及审阅、分类界定、审评咨询辅导、创新器械申请辅导； 市场许可：医疗器械生产备案凭证/生产许可证代办、医疗器械经营备案/许可办理，医疗器械网络销售备案、出口销售证明、广告审查、海牙/领事认证等资质代办； 其他：医疗器械相关培训等。 如果您正遇到以上方面的挑战，请及时联系我们，我们核心业务就是帮助企业，用更短的时间、更低的成本，完成医疗器械的注册上市和体系合规。通过标准化与精细化的项目管理流程，我们在保证质量的前提下，提供极具竞争力的服务价格。对关键节点给出明确的时限预期，通过专业高效的服务、打通各环节通道，让您的每一分投入都清晰可见。选择我们，意味着您选择了一条更稳健、更经济、更高效的经过市场千锤百炼的、高效稳健的市场准入策略。让我们将您的创新，快速转化为可靠的市场竞争力。
联系人:孙老师
联系方式:18787408861(微信同号)
QQ邮箱：980466763@qq.com
| 
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 
QQ好友和群
收藏
分享
淘帖
好评
差评
AI助手
置顶卡
变色卡
楼主