二类医疗器械跨省委托生产

光q0f0x50x · 发表于 2025-11-7 17:34:11

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各位前辈，请问我们在杭州的分公司委托我们在苏州的总公司生产的话，需要走哪些流程啊？恳请各位前辈指点一下啊

water2024 · 发表于 2025-11-7 21:58:50

可以走注册人制度，不懂的话可以加我V787492543

金毅 · 发表于 2025-11-8 10:57:40

走注册人制度比较合适，花钱找代办，省事，可以先问问楼上的

syrtpy · 发表于 2025-11-9 07:41:52

按照流程办理即可，这事花钱办，老板要你们干什么，也体现不出来你们的价值。不行咨询药监局.

Orcas · 发表于 2025-11-10 08:52:04

有专门的注册人指导文件的，可以搜一下，挺详细的

bangzhibing · 发表于 2025-11-10 09:07:47

走注册人制度，再问问药监局

项目超人 · 发表于 2025-11-10 09:34:52

water2024 发表于 2025-11-7 21:58
可以走注册人制度，不懂的话可以加我V787492543

同一个省也是走注册人制度吗？

Snoopy123 · 发表于 2025-11-10 09:36:57

项目超人发表于 2025-11-10 09:34
同一个省也是走注册人制度吗？

是的，委托生产的都是走注册人制度的

青辞 · 发表于 2025-11-10 09:37:05

走注册人制度，但是不懂的话可能需要先好好了解学习法规，时间不够就找人代办

AnitazZ · 发表于 2025-11-10 09:48:52

走注册人制度，先咨询药监和找资料搭建体系

Eternalx9h · 发表于 2025-11-10 13:49:54

你这种情况属于跨省，涉及到两地监管，申报资料符合浙江省注册申报流程、在体考上面有些繁琐。可能是浙江省药监局发协查函给江苏省药监局，不过准备充分的话也是可以的。你们也要和委托地沟通好。

15520721502 · 发表于 2025-11-10 13:50:53

看双方是否都有资质，分情况而定，可以走注册人制度，也可以单纯吧办委托生产。我们可以指导办理噢，有意向加V15520721502