包衣粘片求助

星光不问赶路人

产品包衣增重目标7%（胃溶型薄膜包衣），其中包衣增重至2%以后生产参数就没有再改变，现在出现素片包衣增重到约4%以后开始出现粘片的情况，增重2%-4%之间还没有问题，各位大神这可能是什么原因

RuiCheng178

路过学习            

whl199

可能原因分析

1包衣后期干燥效率不足‌：随着包衣层增厚，包衣液中的溶剂（通常是水或乙醇）需要更长时间和更高的温度才能完全蒸发。如果干燥条件（如温度、风量）未能相应调整，未完全挥发的溶剂会导致片剂表面发粘，进而引起粘片。‌

2包衣液固含量或喷速不当‌：如果包衣液的固含量过高，或喷速过快，单位时间内沉积的包衣材料过多，会加剧干燥负担，容易在片芯表面形成湿膜，导致粘片。

3片芯特性影响‌：素片本身如果吸湿性较强（如某些中药浸膏片），在包衣增重较高时，水分可能从片芯向外迁移，进一步影响包衣层的干燥。‌

建议的解决方向

1优化干燥参数‌：在包衣中后期，逐步提高进风温度并确保足够的风量，以增强干燥效率。‌

2调整包衣液配方‌：检查包衣液的固含量是否过高，可尝试降低固含量或调整溶剂比例（如增加乙醇比例以加快挥发）。

3控制喷速与增重速率‌：适当降低喷速，使包衣液有更充分的干燥时间，避免短时间内增重过快。‌

4检查片芯质量‌：确保素片硬度足够，避免包衣过程中因磨损产生细粉，这些细粉可能加剧粘片

13712754309

你们是一直喷浆，没有停的？
喷--干--喷--干--喷--干.............

13712754309

帮你问问小鼠o(*￣︶￣*)o

机智鼠

包衣粘片问题可能由多种因素引起，以下是一些可能的原因及建议：

1. **包衣液浓度**：包衣液的浓度过高可能导致包衣层过厚，从而增加粘片的风险。建议检查并调整包衣液的配方，确保其浓度在适宜范围内。

2. **干燥条件**：干燥过程中的温度和湿度控制不当也可能导致粘片。请确保干燥条件符合工艺要求，避免过度干燥或湿度过高。

3. **素片表面特性**：素片表面的粗糙度、孔隙率等特性可能影响包衣层的附着力。如果素片表面处理不当，可能导致包衣层与素片之间结合不牢固，进而出现粘片现象。建议对素片表面进行适当处理，以提高其与包衣层的结合力。

4. **包衣工艺参数**：包衣过程中的转速、喷雾速度等参数也可能影响包衣效果。请确保这些参数设置合理，以获得均匀且稳定的包衣层。

5. **环境因素**：生产环境中的粉尘、湿度等也可能对包衣效果产生影响。请确保生产环境符合相关法规和指南的要求，如《药品生产质量管理规范》（GMP）等。

针对以上可能的原因，建议进行全面的排查和分析，找出具体的问题所在，并采取相应的措施进行改进。同时，建议参考相关的法规和指南，如《中国药典》中的相关规定，以确保包衣过程的合规性和稳定性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

星光不问赶路人

13712754309 发表于 2025-11-12 14:19
你们是一直喷浆，没有停的？
喷--干--喷--干--喷--干.............

没停

星光不问赶路人

whl199 发表于 2025-11-12 13:49
可能原因分析1包衣后期干燥效率不足‌：随着包衣层增厚，包衣液中的溶剂（通常是水或乙醇）需要更长时 ...

谢谢

YHLajz

喷浆流速？温度低了？

羽遥

试试提高进风温度或者降低喷液速度。。。。

happygods

从你的 图片看。表面已经有包衣页堆积了。说明你的喷液量过大。
目前还没遇到过目标增重7%的薄膜包衣片呢。这么厚，不知道影响崩解溶出不呢？
薄膜包衣中后期，因为水分蒸发情况发生很大变化了，这个时候要针对性的改变一些参数或者方法：
1. 降低喷液量（降低水分引入量）。
2. 增大雾化压力（增大包衣液蒸发速率）
3. 提高进风量或干燥温度（增大包衣液蒸发速率）。
4. 增大锅体转速（转速要考虑药片磨损）。（减小包衣片相对静止时间）。
以上不一定 都对你合适，要选择合适你的方法。从质量到成本都要考虑到。

总的来说，要保证喷液过程中药片的温度在一个相对恒定的范围，即是水分蒸发速率相对很定。

汉字太少

坐等大神回复

星光不问赶路人

happygods 发表于 2025-11-12 14:54
从你的 图片看。表面已经有包衣页堆积了。说明你的喷液量过大。
目前还没遇到过目标增重7%的薄膜包衣片呢 ...

专业，谢谢

一指拈花

学习了。。。。

唐stt07fat

喷液流量大了，进风量、进风温度低了。都有可能。

StearMin

向楼里的几位大佬学习了