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[质量保证QA] CSV验证过程中,改代码没有审计追踪

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药生
发表于 2025-11-13 15:13:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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xdm
突然发现在验证环节改代码的话没有审计追踪啊
难不成只能通过偏差调查,然后截图留证据吗
你们有没有什么好方法
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药生
 楼主| 发表于 2025-11-13 15:14:46 | 显示全部楼层
FAT阶段的改代码咱就不管了
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药王
发表于 2025-11-13 15:54:25 | 显示全部楼层
应该没有吧,改了什么没有痕迹了
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药徒
发表于 2025-11-13 16:11:44 | 显示全部楼层
一般建议还是先试运行下,后续稳定了,才开始做验证。
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药生
发表于 2025-11-13 16:35:14 | 显示全部楼层
改代码最好不记录
这个级别和药厂没啥关系
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药徒
发表于 2025-11-13 16:42:58 | 显示全部楼层
代码层级的修改系统是不会有审计追踪的。你可以学点计算机方面的内容。另外为什么修改需要有质量管理文件支撑,并经过了项目组的审批。重点在改后的系统的运行情况监控。
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药徒
发表于 2025-11-14 12:54:51 | 显示全部楼层
录视频,追踪
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药徒
发表于 2025-11-18 15:41:03 | 显示全部楼层
一般都会先把验证测试项目试测一遍,确保没问题了再开始正式验证吧。CSV我觉得没有FAT,试测认为是开发的一部分,改代码不用记录。非得要体现验证发现的问题,通过改代码修正,那就只能写验证偏差记录了。
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药徒
发表于 2025-11-19 09:05:39 | 显示全部楼层
代码管理这块属于供应商管理,重点考虑版本和编写规范管理,修改代码的审计追踪不是必须项。可以参考https://mp.weixin.qq.com/s/j1iIwgCXvdwGBUGqEpBZJA
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药生
发表于 2025-11-20 13:26:32 | 显示全部楼层
本帖最后由 vonapk 于 2025-11-20 13:45 编辑

前排学习前排学习
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药生
发表于 2025-11-20 13:33:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 vonapk 于 2025-11-20 13:44 编辑

混经验混经验
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药徒
发表于 2025-12-8 08:52:41 来自手机 | 显示全部楼层
那你想想为嘛要做code review。5类系统,前面要改很多次的,最后定稿了,code review就行了
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药徒
发表于 2026-3-12 16:05:11 | 显示全部楼层
一般来说,改代码是不体现在审计追踪里的,真要管也只能通过文件管一下吧,人家实际怎么改是真的管不了。
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药徒
发表于 2026-3-12 16:06:15 | 显示全部楼层
我们体现的都是从不修改代码,新增程序就是走个变更,写一下怎么实现功能,然后OQ跑一遍确认可以实现,PQ看一下稳定性就结了。
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