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[确认&验证] 空气净化验证时间

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发表于 2025-11-13 16:38:25 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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刚装好的空气净化系统,想要开始验证,请问各位老师,咱们验证必须是7天一个周期,验证3个周期,24小时连续不断的开启空气进化系统吗?
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药生
发表于 2025-11-13 16:47:54 | 显示全部楼层
三天静三天动不行吗
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大师
发表于 2025-11-13 16:50:01 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,对于新装的空气净化系统,验证周期和时间需要根据具体需求和法规指南来决定。一般来说,空气净化系统的验证不应仅限于7天一个周期、连续24小时开启的简单模式。

首先,根据《洁净室施工及验收规范》的要求,空气净化系统应在启用前进行初始验证,并在每年进行一次例行验证。其次,不同品牌和型号的空气净化设备,其达到最佳净化效果的时间可能有所不同,一般在半小时到两小时之间,但也可能更长。

因此,建议采用多种验证方法,包括尘埃粒子监测、污染物浓度检测等,以确保系统达到预期的洁净度要求。同时,可以参考相关标准如《药品生产质量管理规范》(GMP)和《医疗器械生产质量管理规范》(GMP),确保验证过程符合行业标准。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2025-11-13 16:59:41 | 显示全部楼层
验证7天一个周期,验证3周期,这个结论是哪来的?听都没听过,你是把水系统验证跟空调系统弄混了吧
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药徒
发表于 2025-11-13 17:04:10 | 显示全部楼层
三静三动,系统连续运行,验证前保证运行半小时以上
1次做几天不是看你房间数量了吗,没有固定的日期
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药仙
发表于 2025-11-13 17:12:04 | 显示全部楼层
进化系统是什么
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药徒
发表于 2025-11-14 08:10:18 | 显示全部楼层
是PQ验证吧,需要24小时运行净化系统,你们平时生产时还停空调吗?
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药生
发表于 2025-11-14 08:25:09 | 显示全部楼层
空调运行稳定后,就三静三动
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药徒
发表于 2025-11-14 08:40:36 | 显示全部楼层
做三周?还干不干活了

点评

他应该是把纯化水系统PQ验证和这个弄混了  详情 回复 发表于 2025-11-14 09:06
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药生
发表于 2025-11-14 09:06:23 | 显示全部楼层
18943082964 发表于 2025-11-14 08:40
做三周?还干不干活了

他应该是把纯化水系统PQ验证和这个弄混了
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药徒
发表于 2025-11-14 09:10:29 | 显示全部楼层
可以看看2003验证指南,说的很明确。
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