有一个这样的清洁验证方案，大家讨论一下

机智鼠

该清洁验证方案存在一些潜在问题，需要进一步优化。首先，取样方法应确保代表性和可重复性。随机选择三个点可能不足以全面反映整个漏斗的清洁情况。建议增加取样点数量，并采用系统抽样方法（例如按照一定的间距或区域分布）来提高取样的代表性。

其次，使用淋洗水作为取样介质可能存在局限性。淋洗水中的残留物可能难以完全代表实际生产中可能产生的残留物种类和浓度。推荐结合使用其他类型的溶剂或模拟实际生产条件下的样品进行检测，以更全面地评估清洁效果。

此外，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关指南的要求，清洁验证应包括对关键设备和设施的彻底检查，以确保没有污染物残留。因此，除了物理取样外，还应考虑使用化学指示剂或其他检测技术来辅助验证过程。

最后，建议参考具体的法规或指南条款，如FDA的《良好制造规范》（cGMP）或中国药典中的相关章节，确保验证方案符合最新的法规要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

红烧牛肉面

门门 发表于 2025-11-14 11:38
大家想多了。
他看到的这某公司这玩意儿就是编的假的。
但是，就算是编假的，若是够个平均智商，也不至 ...

反应出了业界水平

妙手药王

首先能擦拭取样为什么要淋洗取样？其次淋洗怎么出来随机取三个点？是不是搞岔劈了

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