有一个这样的清洁验证方案，大家讨论一下

大呆子

某公司片剂车间对辅助设施漏斗的清洁验证方案中取样方法大概是这样的：

在漏斗随机上取三个点，用淋洗水取样，检测残留


大家看有没什么问题？

红烧牛肉面

太简单了，评估不充分
比如随便举几个例：是否为最难清洁点？是否溶于水？增加擦拭取样？

大呆子

其实我比较疑惑的是清洗水怎么取？

是恶魔哦

大呆子 发表于 2025-11-14 09:43
其实我比较疑惑的是清洗水怎么取？

我也比较疑惑这取3个淋洗点，咋取，擦拭取样分3个点不是更直观更合理咩？

羽遥

随机取三个点会不会漏掉难清洁的死角，个人觉得光靠淋洗水不一定能全面反映残留情况。

那一份思念

太简单了，方法不合理
淋洗水法如何确定点位，取样位置会和预想的有所出入，如果选点，建议选用擦拭法，如果使用淋洗法，需明确淋洗方法，淋洗时间等

18913555243

随机取样是否考虑上中下随机取样，毕竟漏斗是上大下小的结构，清洁时也做不到均一性。

鬼使神差

写成这样，没有讨论的必要了

13712754309

淋洗只是针对管道吧
漏斗应该是没有死角的，在漏斗随机取三个点即可

药海浮沉

取3个点，那就应该配套擦拭法；淋洗水取样，那就是淋洗法。楼主说的方案，完全是错搭了啊。

aren.y

嗨，3个点，又是淋洗水？是说2个取样方式？字面表达不清楚

药药拆克闹

讨论的点或许在于，过于草率的进行验证。

Wpnc5nzsu

写成这样，很难写不进483里面
试问哪位审计老师看了不摇头？

门门

是恶魔哦 发表于 2025-11-14 09:45
我也比较疑惑这取3个淋洗点，咋取，擦拭取样分3个点不是更直观更合理咩？

大家想多了。
他看到的这某公司这玩意儿就是编的假的。
但是，就算是编假的，若是够个平均智商，也不至于编成这样。

密林左轮1

淋洗水的话，和三个点就没关系了吧。

门门

红烧牛肉面 发表于 2025-11-14 09:42
太简单了，评估不充分
比如随便举几个例：是否为最难清洁点？是否溶于水？增加擦拭取样？

你想多了。你想得太复杂（不简单）了。
看我评论的。

白天的星星v2r

有“随机”二字，后面的就不用看了。

栗子7

所以，哈哈哈，检查通过了吗

老K

1.缺少主语；
2.副词“随机”应该直接接动词“取”，中间不能用“上”隔开；
3.“取三个点”的表达有异议，是取3个“物体”还是3个“位置”指示不明；
4.“用淋洗水取样”语序错误应该为“取淋洗水作为样品”；
5.最后，“检测残留”指代不明；测什么残留没有讲清楚；
其他还有：结尾处缺少标点符号；段落中语句符号使用不当；分句、分段不清等问题。

蜗牛爬爬

首先淋洗法适用于容器类，如反应釜等，使用淋洗水取样需要固定淋洗水的体积，不然没法计算限度，这纯粹是糊弄人的，用100L和300L最后得到的结果肯定不一样，漏斗的话还是用擦拭吧