MDR生物相容性报告

Wilmermjz · 发表于 2025-11-14 16:31:30

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MDR生物相容性报告一定要参考EN ISO的吗？ISO行不？标准相差不大甚至一样

一块地 · 发表于 2025-11-14 16:37:55

标准内容基本上一样，不过就是官方认可而已

Neuro_psycho · 发表于 2025-11-14 17:29:55

需要EN ISO

warsong · 发表于 2025-11-15 08:39:47

你用ISO，需要差距分析。引用下EN标准首页的最后一句话：标准和ISO 没有区别xxx

医疗检测-66 · 发表于 2025-11-17 15:48:22

其实大部分是认可GLP报告或者盖了CNAS章的ISO标准测试报告的
有些机构老师如果单独要EN ISO是有听说过的，在选择机构之前，可以问清楚下。
目前TUV南德好像就没有要一定是EN开头的。

Wilmermjz · 发表于 2025-11-17 17:52:53

医疗检测-66 发表于 2025-11-17 15:48
其实大部分是认可GLP报告或者盖了CNAS章的ISO标准测试报告的
有些机构老师如果单独要EN ISO是有听说过的，在选择机构之前，可以问清楚下。
目前TUV南德好像就没有要一定是EN开头的。

好滴，谢谢