细胞毒性

槑头槑脑 · 发表于 2025-11-15 13:52:02

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细胞毒性不合格的原因都有哪些呢

器械侠 · 发表于 2025-11-15 16:17:39

材料本身存在，生产过程中交叉感染，灭菌不彻底

一块地 · 发表于 2025-11-17 08:50:33

原因非常多，你发下产品和检测记录我给你分析

医疗检测-66 · 发表于 2025-11-17 15:52:32

原因是非常多的
根源上来分析：材料本身不合格，可以考虑医用等级材料
还有就是加工过程中：生产、加工工艺、加工助剂、灭菌方式等有可能。

实际是什么产品，可以告知分析下

雨中123456 · 发表于 2025-11-17 16:16:23

1. 材料本身存在问题
2. 在生产加工过程中引入了杂质或者助剂导致细胞毒性不合格
3. 生产加工过程引发了化学反应，引入了导致细胞毒性不合格的因素
4. 灭菌方式不合理，或者灭菌不彻底
5. 若是EO灭菌，其解析不完成引发细胞毒性不合格？
等等

槑头槑脑 · 发表于 2025-11-17 16:37:41

雨中123456 发表于 2025-11-17 16:16
1. 材料本身存在问题
2. 在生产加工过程中引入了杂质或者助剂导致细胞毒性不合格
3. 生产加工过程引发了 ...

微生物也影响细胞毒性吗

于文琪 · 发表于 2025-12-1 09:36:06

槑头槑脑发表于 2025-11-17 16:37
微生物也影响细胞毒性吗

微生物必然影响，细胞毒要求无菌产品做的，否则可能假阳性

槑头槑脑 · 发表于 2025-12-1 11:27:26

于文琪发表于 2025-12-1 09:36
微生物必然影响，细胞毒要求无菌产品做的，否则可能假阳性

学习了，还是要看看这个标准，谢谢