滴丸咨询

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滴丸拖尾、不圆，颜色深浅不一，滴丸粘有特别小的小丸是什么原因，学习一下，谢谢。

机智鼠

滴丸出现拖尾、不圆，颜色深浅不一，以及粘有特别小的小丸的现象，可能由多种因素导致。首先，滴丸的制备过程中，如果药物与基质的比例不当，或者搅拌速度、温度控制不佳，都可能导致滴丸形态不规则。其次，滴制过程中，滴头的选择和滴速的控制也会影响滴丸的形状和大小。此外，环境湿度、空气流动等因素也可能对滴丸的成型产生影响。

针对这些问题，可以参考《中国药典》中的相关指导原则，如“滴丸剂”项下的质量控制要求，确保滴丸的制备过程符合规范。同时，建议在生产过程中加强监控，调整工艺参数，以获得质量稳定的滴丸产品。对于特别小的小丸问题，可能是由于滴制过程中部分药物未完全融入基质或滴落不完全所致，需要检查滴制设备并优化操作流程。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

羽遥

大概率是物料温度 / 粘度没调好、滴速太快、冷凝液温度或流速不合适，也可能是滴头堵塞或物料混合不均