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[无菌&限度检查] 无菌检查法方法适用性的菌液组

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药徒
发表于 前天 22:02 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好:最近接触无菌检查法方法适用性时,发现薄膜法的菌液组,药典上写的是可以直接培养基加菌液的,但另一派认为是必须要跟着供试品同法有冲洗量做的(有冲洗肯定不会错这个观念)。后续,问了几个同行业,一半冲洗,一半不直接加,想问问大家的理解。谢谢!
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药生
发表于 昨天 08:31 | 显示全部楼层
“直接加” 更贴合药典本意和科学逻辑
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
是感觉闲到了吗,如果闲可以去刷会手机,这就是个阳性对照,都让你培养基加菌了,不冲难受呗
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药徒
 楼主| 发表于 4 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
Mr●小肚子♂ 发表于 2025-11-17 09:21
是感觉闲到了吗,如果闲可以去刷会手机,这就是个阳性对照,都让你培养基加菌了,不冲难受呗

我是按直接培养基加菌理解的,但这边领导不这样认为,后续他咨询了广东省所的一位林博士,回复是同法制备,在这种情况下,我要寻求一下大部分是怎么理解的。(表面得听“权威”,内心想论正确)
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药徒
 楼主| 发表于 4 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
羽遥 发表于 2025-11-16 08:31
“直接加” 更贴合药典本意和科学逻辑

我是这样理解的,也找之前的领导确认了,但现在的领导不这样认为,他们认为该冲洗,以前是这样的做的,以后也这样……但我也看了微生物限度的适用性薄膜要冲洗的话,会有相应的字眼,但无菌没有,她们就说你的理解有问题!
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