【新书推荐】分析方法开发、验证、转移、确认

沁人绿茶.

分析方法开发、验证、转移和确认是药品质量控制的核心环节，需严格遵循2025中国药典和ICH（Q2、Q14等）指导原则：开发阶段需基于风险设计关键参数（专属性、灵敏度等），验证阶段通过系统适用性试验、线性范围、精密度等确认方法可靠性，转移阶段需评估实验室间差异并制定可接受标准，确认阶段则持续监控方法适用性。

本书将基于2025版中国药典及ICH指导原则，全面讲解分析方法的开发、验证、转移和确认，欢迎大家采购！

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天涯一剑

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