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[质量保证QA] 这些东西想要自学去哪里学习

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药徒
发表于 7 小时前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产质量等体系  这些东西想要自学去哪里学习
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
把GMP条款都背下来。知行合一,学以致用,融会贯通。
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药生
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
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大师
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
本帖最后由 wzzz2008 于 2025-11-17 08:39 编辑

高中物理讲了下怎么造原子弹。
但每年高中毕业这么多学生,能造出原子弹的寥寥无几。
所以,不能说学理论没用,只能说,理论,只是理论。
你说的这些东西,有的是细节,有的很广泛。很多当质量总监的人也不一定都能面面俱到,如果有人能单纯靠自学三五个星期或三五年就都会了,AI早就替代人类了。
唯一的办法,理论联系实际,干中学。
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大师
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,我建议您可以通过以下途径进行自学:

1. **专业书籍**:阅读《药品生产质量管理规范》(GMP)、《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》(ISO 13485)等标准和指南。

2. **在线课程**:参加中国大学MOOC、学堂在线等平台上的药学和医疗器械相关课程。

3. **专业网站**:访问国家药品监督管理局(NMPA)、国际标准化组织(ISO)等官方网站获取最新法规和指南。

4. **行业论坛**:参与丁香园、药智网等行业论坛,与同行交流学习经验。

5. **学术期刊**:阅读《中国药学杂志》、《中国医疗器械信息》等相关期刊,了解最新研究进展。

6. **专业培训**:参加由行业协会或培训机构举办的药学和医疗器械专业培训班。

7. **实践操作**:通过实习或工作机会,将理论知识应用于实际工作中,不断积累经验。

希望这些建议对您的自学有所帮助。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
GMP指南啊。
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药师
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
b站找视频课看看

买教课书、实战手册什么的
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-11-17 07:47
高中物理讲了下怎么造原子弹。
但每年高中毕业这么多学生,能造出原子弹的寥寥无几。
所以,不能说学理化 ...

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药师
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
报培训班,多来论坛学习交流
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药师
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
指南可以先看看
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药师
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
指南可以先看看
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
路过看看长长见识
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药生
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
GMP指南多看看,结合实际,只看效果打折扣。
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药士
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
这个东西自学除非你很有韧性,所有的东西看完了你能消化完毕。能在实践中使用,如果只是看GMP和相关指南的书籍只能看到一些理论知识。并不能实际中使用,还有你所在的药厂是否能让你们质量能得到实际的权力。否则看到问题不能解决问题,那么你也可以拜拜了。要不就跳槽。
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
你这些需要在实干中学习,你问的问题,有些是很宽泛的,有些能通过理论学习的。这个你需要了解你想问的问题的定义 再去有目的的去规划学习
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药徒
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
多看案例,在实践中学习,理解。
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药徒
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
理论联系实际
知与会,同步
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
2023版GMP指南这里面写的可以先学学,然后再去看看其他国家的法律法规条款,先学条款,然后看公司文件,看看有没有什么跟你想的不一样的地方,然后在实施过程中学习,这些东西就要学好久了加油
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
参考2010版药品生产质量管理规范,结合你公司的文件体系。到现场多转转就好了
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药生
发表于 半小时前 | 显示全部楼层
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