医疗器械RA发展如何选择？

allian

刚入行一年的小白求问，请问在面临选择有源二类国内注册，还是无源国际的一、二类注册，该如何选择呢？目前正在从事有源二类国内注册，在考虑要不要换...从薪资待遇来说国际注册那家好很多，公司也更大，职责划分更明确。但是不知道该不该从有源转无源......

luknqqnuq1

1、跳槽首先看待遇，
——真实待遇差出来30%~50%了吗？（别被hr的话术忽悠）
2、然后看稳定性
——新企业为什么招你？（急招填坑、为今后几年做储备）
——原来哪个岗位负责人为啥离职的？
3、企业性质
——都是生产型、研发企业，还是咨询公司？
4、你自己的专业契合度？
——是有源机械电子自动化？还是无菌微生物？
——外语咋样？
5、职业规划？
——想往产品方法发展，还是往体系方向发展？

allian

luknqqnuq1 发表于 2025-11-17 09:23
1、跳槽首先看待遇，
——真实待遇差出来30%~50%了吗？（别被hr的话术忽悠）
2、然后看稳定性

太感谢您的回复了！看完之后思路立刻清晰很多！因为现在这个薪资比较低，工作量又很大体系注册都做，新岗位有30%涨幅，生产研发型企业，是新增岗位（hr说的，不知道是真是假）。不知道是不是自己刚入行的误解，现在想做有源是感觉未来发展好像更好一点？所以这也是我目前在纠结的点，只是有源确实和我专业不太相关。非理工科，是医学类的

luknqqnuq1

allian 发表于 2025-11-17 09:38
太感谢您的回复了！看完之后思路立刻清晰很多！因为现在这个薪资比较低，工作量又很大体系注册都做，新岗 ...

如果不是有源专业，外语好的话，可以重点考察下新企业的规模，一般做无菌的投入不见得比有源低，又涉及出口，可能更正规。

但是年底招人、跳槽还是要谨慎，避免踏空。

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找本9706.1看看，
再找本0033，还有18279，18280，药典的无菌检验什么的看看
感觉哪个看的进去，

然后尽可能的识别、接受风险的前提下，遵从自己的内心吧

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有源，无菌对自身的发展，长期以来没有定论

有人说，有源行业工资水平高点，无菌整体低点，但是对你个人而言呢？ （也许有源研发高，无菌检验低，但有什么可比性呢？）

从工作特点，有源更重产品研发、技术、注册检验，注册申报的各种验证、研究，质量体系相对简单；

无菌产品相对工艺通用性强（灭菌、包装学习一个套路基本上就是通用解题思路了，不过对于新人也是成长的空间），对体系合规要求难度更大一些（因为涉及的辅助太多了，单单一个洁净环境、工艺水、气的管理运维，就要2年入个门槛，好处就是学通了也是泛用解）

国际注册，外语也是优势，如果你能坚持下来，将来就业面还是ok的，待遇随缘吧。

Julia_

受益匪浅啊

972177131

学习了 感谢大佬分享