蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 18|回复: 0
收起左侧

ASTM D4169 DC6:医疗成组货物公路运输的安全守护者

[复制链接]
药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
DC6 的核心适用场景是 “成组货物公路运输”,简单说就是将医疗产品通过托盘等工具整合为一个运输单元,采用整车或零担方式运输。
DC6 的测试流程围绕运输全流程的风险点设计,通俗来讲可分为五大关键环节。
首先是 “装卸模拟测试”,模拟运输前后的人工或机械装卸过程,医疗产品的包装箱需通过这项测试,避免在叉车搬运、人工堆叠时发生破损 —— 毕竟无菌敷料的包装一旦破裂,就可能失去无菌性,无法临床使用。
接着是 “振动与堆叠测试”,要么模拟运输中货物堆叠状态下的振动,要么模拟车辆堆叠压力加路途颠簸。对医疗行业而言,这一环节尤为关键:批量运输的药品包装箱若承重不足,堆叠振动中可能被压变形,导致内部药品瓶身破损;精密医疗器械配件则需抵御路途颠簸,避免内部零件移位。
然后是 “集中冲击测试”,模拟运输中可能遇到的突发碰撞,比如车辆急刹时货物间的撞击。对于带有玻璃包装的药品、易碎的化验试剂而言,这项测试能验证其包装是否具备足够的缓冲能力,防止运输中出现泄漏、破损。
测试尾声还会重复一次装卸测试,并增加 “仓库堆叠测试”,模拟货物到达目的地后在仓库暂存时的堆叠压力。考虑到部分医疗产品可能需在仓库短期存放,包装箱需能承受一定的堆叠重量,避免长期受压导致包装破损或产品变形。
值得注意的是,DC6 测试并非 “一刀切”,而是提供了不同强度的测试等级,医疗行业可根据产品特性选择。比如高价值的精密医疗组件,可选择更严格的测试等级,确保其在运输中万无一失;而批量运输的普通耗材,则可选用适配的测试强度,在保障安全的同时兼顾成本。
同时,DC6 测试前要求对货物进行环境调节,这与医疗产品对运输环境的敏感特性高度契合。例如温度敏感型药品,测试前需在标准温湿度环境下预处理,确保测试结果能真实反映实际运输中的耐受情况;无菌医疗产品的包装,也能通过环境调节后的测试,验证其在不同温湿度条件下的密封性。

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-17 12:51

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表