空调系统PQ中的表面微生物点位

我还是那么贰 · 发表于 3 天前

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想请教一下各位老师，在做空调系统再验证的时候，表面微生物点位，我将门把手内外都进行采样监测，这样合理吗？我个人是觉得门分两面，人员进出都会触碰到门把手，单面可控不代表没有风险，问题在于一个走廊连接了大大小小很多个房间，如此布点的话，是否过于繁琐？

大呆子 · 发表于 3 天前

扣细节，当然是可以

采样人员会骂你不？

Xiaxiaxia1213 · 发表于前天 08:12

我也遇到了同样的问题，表面内外门把手都取，但是QC不乐意，要开会讨论，心累。。。

琦瑞福生 · 发表于前天 08:27

评估下关键房间采，非关键的不采不得了

抗争少年 · 发表于前天 08:34

我们以前无菌制剂A/B/C/D级都是取单面门把手，A级和B级的门只有单面有门把手，，C级和D级属低风险区域，没必要取双面门把手

我还是那么贰 · 发表于前天 08:34

抗争少年发表于 2025-11-18 08:34
我们以前无菌制剂A/B/C/D级都是取单面门把手，A级和B级的门只有单面有门把手，，C级和D级属低风险区域，没 ...

那请问是取走廊侧的还是房间内的呢

我还是那么贰 · 发表于前天 08:35

大呆子发表于 2025-11-17 17:29
扣细节，当然是可以采样人员会骂你不？

就是怕被骂，说我纸上谈兵，站着说话不腰疼，所以才来向大家求助

抗争少年 · 发表于前天 08:37

我还是那么贰发表于 2025-11-18 08:34
那请问是取走廊侧的还是房间内的呢

门把手装在哪边就取哪边，无菌制剂门只有一边有门把手，另一边是光感应的（我记得我们之前的门把手都是装在房间内的）

抗争少年 · 发表于前天 08:38

我还是那么贰发表于 2025-11-18 08:35
就是怕被骂，说我纸上谈兵，站着说话不腰疼，所以才来向大家求助

得看你是什么级别得洁净区啊，若是D级，完全没必要取两边

小林77 · 发表于前天 08:39

看接触频率高，污染可能大的门取一下就行了

我还是那么贰 · 发表于前天 08:49

抗争少年发表于 2025-11-18 08:38
得看你是什么级别得洁净区啊，若是D级，完全没必要取两边

我们的是C级洁净区，两侧都有门把手，进出有需要用门把手开关门，所以我才觉得风险与被骂并存

我还是那么贰 · 发表于前天 08:51

小林77 发表于 2025-11-18 08:39
看接触频率高，污染可能大的门取一下就行了

我们的是C级洁净区，门两侧都有门把手，各个房间都会进出，你说的频率是按人员进出该房间的频率吗，那可能需要找车间确认一下，因为除了关键房间外，清洗室、洁具间人员进出的频率也高

鬼使神差 · 发表于前天 08:53

根据情况评估一下，取一面，是内或者外，跟着房间取，比如是操作间的还是走廊的门把手

八档丶电风扇 · 发表于前天 09:02

取单面就行了、总不能取墙面的时候把整面墙都取吧

抗争少年 · 发表于前天 09:02

我还是那么贰发表于 2025-11-18 08:49
我们的是C级洁净区，两侧都有门把手，进出有需要用门把手开关门，所以我才觉得风险与被骂并存

进出都用门把手本身就是没养成好习惯的操作，你们洁净区不会装的圆形的本把手吧？圆形门把手不符合洁净区使用要求，要装条形的门把手，往前推的那一侧用肘部压住门把手，然后顺势往前推，就能开门了，不存在两边门把手都使用。这是洁净区最基本的好习惯操作，你们没给员工培训好吧，一般的洁净区房间都是往里开的，在外侧可以用肘部开门推门，在房间内才需要用门把手，所以只需要取房间内的就行

那一份思念 · 发表于前天 10:14

门把手不需要内外取，可以将房间内测的门划分在房间的表面内，对于房间外侧的门可以划分到走廊或者另一个房间的表面内进行取样；对于走廊的话可以从进出频率来评估选点

准圣级药老 · 发表于前天 10:38

单面完全可以啊，没必要太纠结这玩意，用风险评估给个取单面的理由就行。

筱舞nyx · 发表于前天 10:41

评估下单面吧，量大了QC肯定不乐意

我还是那么贰 · 发表于前天 10:49

筱舞nyx 发表于 2025-11-18 10:41
评估下单面吧，量大了QC肯定不乐意

我也是这么想的，所以来论坛问问各位大佬，评估有没有相应的依据

[确认&验证] 空调系统PQ中的表面微生物点位

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