请教化学性能检验方法验证问题。

＊Haotian · 发表于 3 天前

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请教检验方法验证问题。依据《GB/T 14233.1-2022》进行化学检验时，是否需要完整的方法学验证。因为作为国家标准，其方法本身已成熟，我们只需进行“检验方法适用性验证”，证明该标准方法在我们实验室的人员、设备等具体条件下能重现其预期性能即可，是这样理解的对吗？

18913555243 · 发表于 3 天前

不只是这样。你要使用精密仪器的话，就要作方法学验证了。就比如产品EO残留的检验方法验证。

orliz · 发表于 3 天前

看文件怎么规定了，一般不做验证，做得好一点的话做个确认，重复性和再现性，类似MSA

冰宇 · 发表于 3 天前

一般都做了方法学验证，验证里包括：系统适应性试验、专属性、线性、准确度、精密度（重复性和中间精密度）、耐用性，做多了不会管我，做少了会说不行的！

hhhhhhjjjjj · 发表于前天 08:41

器械公司，我们只是根据标准做实验，任何验证都没做，5年了，检查的人也不少，没提出啥整改，提出再改吧