为什么不同完整性测试仪测的泡点结果不同

leaves

思来想去还是来发个帖子，跟论坛里的各位大佬学习一下。
我们工厂有2台完整性测试仪，一台赛多一台pall的。
最近有一批制剂生产完测完整性时，使用赛多设备测的产品泡点不合格，然后冲洗，测的水泡点通过，数值为3500左右，刚好在合格线上一点（默克滤器，标准为3450）。回顾以往的完整性测试结果，都在3500-3700之间，都偏低。
拿相同的过滤器使用pall设备测试，水泡点为3800，回顾以往的完整性测试结果，都在3700-3900之间，都偏高。
造成这个情况的原因是什么呢？滤芯状态、润湿情况都一致。是因为设备的精度、升压步长或者判断终点原理不一样吗？请各位大佬赐教。

环湖

你是猴子请来的逗比把，同一台设备，两次测结果都不一样，你来搞笑来了的吧

环湖

再次细细看了你的问题，我发现我发表错了，对不起，看了个标题就说你了，滤芯一定要润洗之后做完整性，这是常识，造成滤芯完整性结果不一的原因很多，最重要一条就是温度，温度过高很容易不合格，还有可能就是设备差异，最后一个就是滤芯安装的滤壳等，各方面都有可能造成完整性结果不一致。解决办法就是温水多冲洗一下，然后密封好，基本都会通过

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环湖 发表于 2025-11-18 16:22
再次细细看了你的问题，我发现我发表错了，对不起，看了个标题就说你了，滤芯一定要润洗之后做完整性，这是 ...

现在考虑点不是它过不过了，是为什么不同设备差距会这么大（差不多300mbar）

准圣级药老

同一个滤芯，两台设备测试结果不同，你要先考虑两台设备的一致性问题。计量情况、参数确认情况等等。两台设备测试结果在一定的误差范围内是可以接受的，差距这么大需要确定那个设备的数据是真的。这如果被查出来，数据造假可不好解释。

蠡怡良

啥事都有

唐e3phf8pp

这事我还真遇到过，PALL的完整性测试出的泡点会高一些，建议你多做几次对比看看

羽遥

两台设备的精度、升压步长是否一样？还有泡点终点的判断原理是否相同？？

栗子7

还好家里没钱买两台设备，没有这个苦恼

leaves

唐e3phf8pp 发表于 2025-11-19 08:26
这事我还真遇到过，PALL的完整性测试出的泡点会高一些，建议你多做几次对比看看

老师那你们后来怎么处理的

leaves

羽遥 发表于 2025-11-19 08:30
两台设备的精度、升压步长是否一样？还有泡点终点的判断原理是否相同？？

老师有了解过pall和赛多利斯设备的精度、升压步长和泡点终点的判断原理吗？

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栗子7 发表于 2025-11-19 08:35
还好家里没钱买两台设备，没有这个苦恼

哈哈哈哈，你们是把钱花在该花的地方了

宇少

你别纠结哪个数据是准的，应该看下计量证书，看下每台设备的误差是多少，算一下就知道了，实在不行送出去重新计量对比一下。

大师兄o6k

栗子7 发表于 2025-11-19 08:35
还好家里没钱买两台设备，没有这个苦恼

妈呀，要被你笑死   

卫公检测技术

仪器有误差正常，计量结果有不确定度和修正值
看计量结果找出比较准的那个，然后修正偏差较大的那个
不然仪器比对解释不过去

来自安卓APP客户端

chinsss

建议你 赛多利斯做完之后做颇尔的然后再做一次赛多利斯的，如果说还是差距比较大的话，可以考虑是仪器的原因。

leaves

准圣级药老 发表于 2025-11-19 08:07
同一个滤芯，两台设备测试结果不同，你要先考虑两台设备的一致性问题。计量情况、参数确认情况等等。两台设 ...

我理解可能就是因为两台设备的精度、升压步长以及泡点终点的判断原理不一致导致的

leaves

卫公检测技术 发表于 2025-11-19 09:15
仪器有误差正常，计量结果有不确定度和修正值
看计量结果找出比较准的那个，然后修正偏差较大的那个
不然仪 ...

可恶，计量都没有问题

leaves

chinsss 发表于 2025-11-19 10:19
建议你 赛多利斯做完之后做颇尔的然后再做一次赛多利斯的，如果说还是差距比较大的话，可以考虑是仪器的原 ...

听劝，借了另一台相同型号的赛多完整性测试仪，明天再做赛多的看看，对比3台设备的结果