关于药片掉盖...

微信3e73e1d6

固体制剂车间Fe3200压片机，产品是个老产品，工艺简单，干粉直压，有吸水性。
开批发现硬度偏高（大于内控标准）后，把主压调低发现有掉盖发生。检查排片导轨无异常，冲头无异常，后把主压恢复原来的设置无效，降速也无效，请大家帮忙分析可能的原因

wwwlhy1989

环境温湿度，物料的水分

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是所有冲头对应的片子都掉盖还是只是部分掉

一指拈花

掉盖如果排除掉设备原因，那就视同裂片

汉字太少

主压恢复原来的设置后片子硬度偏高不掉盖，是吗？

zustjojo

同问，是所有片子掉盖还是部分冲头出的片子掉盖？另外，该批使用的原辅物料粒度分布和水分有什么差别？

羽遥

会不会是物料问题？
检查一下这批原料的粒径、水分或者混合均匀度是不是有变化，吸潮了或者流动性不好。。。

happygods

把压力 全部拉到最小，然后重新 调压 试试。
预压和主压相差不要太大了。

zjhzwj

调整预压，调整片在中模成型的位置

xdm20230413

学习了，谢谢！

鬼使神差

首先怀疑物料水分

Wpnc5nzsu

环境湿度，原辅料的粒径和水分，中间体的混合均匀度和水分，原辅料是否换过供应商，尤其是辅料中的黏合剂，预压主压参数等等，慢慢调查吧

机智鼠

关于您提到的Fe3200压片机在生产过程中出现的硬度偏高和掉盖问题，这可能是由多种因素引起的。以下是一些可能的原因：

1. 物料湿度变化：由于产品具有吸水性，环境湿度的变化可能导致物料湿度增加，从而影响压片的硬度和完整性。

2. 模具磨损或损坏：长时间使用后，冲头和模具可能会磨损或损坏，导致片剂成型不均匀，进而影响硬度和外观。

3. 设备参数设置不当：虽然主压和速度已经调整，但可能需要进一步优化其他相关参数，如压力分布、压缩时间等。

建议检查并记录生产环境中的湿度变化，确保物料的储存和处理条件符合要求。同时，定期检查和维护模具，确保其处于良好状态。如果问题仍然存在，建议联系设备制造商进行详细诊断和技术支持。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

大呆子

速度搞慢点也是一个思路

秋日私语

鬼使神差 发表于 2025-11-20 08:48
首先怀疑物料水分

同意，我遇到过这种情况，水分低一点，压片压不好

胜利者

片重差异合格？