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[确认&验证] 再验证效期按什么日期作为起始计算点?

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发表于 昨天 14:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某一设备再验证周期1年,验证测试活动需要10天、出报告日期要10天,如PQ 按2025.10.10开始实施来计算,排除报告签批不确定性、实施过程异常事件,理想化的有效期这样计算对吗?如果以验证实施日期计算怎么不使验证有效期缩短?验证实施日期以先决条件后的第一个测试活动开始计算?

  
有效期原则
  
实施日期
验证完成日期
报告批准日期
PQ后验证有效期
首次RQ后有效期
第二次RQ验证有效期
对比验证有效期是否有缩短?
  
PQ
  
2025.10.10
2025.10.20
2025.10.30
N/A
N/A
N/A
N/A
  
按实施日期算
  
2026.09.20
2026.09.30
2026.10.10
2026.10.10
2027.09.20
2028.08.31
每年20天
  
按完成日期算
  
2026.09.30
2026.10.10
2026.10.20
2026.10.20
2027.10.01
2028.09.20
每年10天
  
按报告批准日期算
  
2026.10.10
2026.10.20
2026.10.30
2026.10.30
2027.10.30
2028.10.30
每年0天




补充内容 (2025-11-20 16:00):
原来也是按报告批准日期来计算效期的,主要是有外部老师提出的缺陷,要以验证实施日期开始计算有效期,没跟随外部老师,故在这里询问是否有相应大佬解释下,或者按实施日期开始计算是怎么操作的
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发表于 昨天 14:50 | 显示全部楼层
按照报告批准日期进行计算,只有报告审核批准了,你的验证结论才是有效的。通常我们也不会卡着设备的验证有效期去做验证,具备一定的容错性。
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药神
发表于 昨天 15:02 | 显示全部楼层
报告,不用纠结这么几天
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药徒
发表于 昨天 15:07 | 显示全部楼层
报告时间,其他时间不好控制,也不确定
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发表于 昨天 15:32 | 显示全部楼层
报告时间为准 报告生效才走完验证全流程
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