求教，高效检漏的几个问题

一枚小药徒

各位大佬，咨询几个问题：
1、现在的逐点扫描法和整体检漏法两种方法，假如受限于结构，只能选择整体检漏法，国内法规认可吗？再就是EU-GMP认可吗？
2、高效上游发烟时，要求有个0.3-0.5m/s的风速携带着气溶胶往高效下游走，常规解决方案是风机工作送风，假如没有风机送风，可以用压缩气代替吗？法规认可吗？可以用气溶胶发生器产生足够大的风速吗？法规认可吗？

我知道答案 回答被采纳将会获得10 金币 + 15 金币 已有4人回答

s493537440

1.只要方法经过充分验证，能够科学、可靠地证明密封完整性，那么无论是中国GMP还是EU GMP都是认可的。
2.不建议，并且极有可能不被法规认可.测试结果的有效性会被质疑。可以用合适的辅助风机，并确保其风量可调、可监测。在测试方案中明确描述并验证所使用的风源和风量，这是确保您的高效过滤器检漏测试数据可靠、并顺利通过国内外法规审计的唯一正确途径。

大耳红脸环眼贼

法规没规定一定要扫描吧，有的高效就是被一个静压箱包裹了，只能整体测，原理上能够检测说得过去就行，目前检查也没提不让整体测

压缩空气不好加进去腔体吧，还是只能用风机来控制。气溶胶发生器产生风速这个不现实，那你得开多大，可能整个高效都被PAO油盖上了。

PS：风速这玩意，高效检漏一定要记录吗？我是没听说要测，还要记录

13657200472

1，不确定可以。
2.可以。发生器有冷发烟和热发烟，冷发烟就可以采用压缩空气输送。

红烧牛肉面

学习一下