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楼主: richard95
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新版质量管理规范对应的,新版现场指导原则什么时候出

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药徒
发表于 2025-11-21 18:26:17 | 显示全部楼层

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发表于 2025-11-22 10:00:12 | 显示全部楼层
应该会在2026.11.1之前吧,要不大家改体系文件就要重复了
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药徒
发表于 2025-11-23 08:10:34 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-11-23 08:10:39 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-11-23 08:10:46 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-11-23 08:10:53 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-11-23 08:11:07 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-11-23 08:11:16 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-11-24 08:03:23 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-11-24 08:29:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-11-24 08:30:18 | 显示全部楼层
耐心等待~~~~
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药徒
发表于 2025-11-24 08:30:51 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-11-24 08:43:14 | 显示全部楼层
药品已经有GVP
器械应该也快了
但是医疗器械管理法尚未出台
对标药品还是有一段艰难的旅程
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药徒
发表于 2025-11-24 08:43:38 | 显示全部楼层

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耐心等待!!!
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药徒
发表于 2025-11-24 08:46:28 | 显示全部楼层
大概率拿不到这个金币了
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药徒
发表于 2025-11-24 11:15:44 | 显示全部楼层
不知道什么时候出来,应该快了吧
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药徒
发表于 2025-11-24 13:17:52 | 显示全部楼层
有可能不再发现场检查指导原则了,药品GMP10版就不发了,发布实施指南

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药徒
发表于 2025-11-24 13:31:24 | 显示全部楼层
那个地方这么猛按照新版规范执行呢,不是明年11月才执行吗?
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发表于 2025-11-24 15:39:51 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2025-11-25 08:06:01 | 显示全部楼层

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wzzz2008 发表于 2025-11-21 13:59
参考药品GMP的进程的话,不会出了。

感觉还是会出,大部分医疗器械公司现在搞GMP都是照本宣科
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