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[吐槽及其他] 求:药监综药管〔2023〕86号

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药徒
发表于 昨天 16:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬:国家局11月21日发布“国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知”中提到“《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序(试行)》(药监综药管〔2023〕86号)”这个文件,哪位老师有,能否共享,网上搜索不到,谢谢
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药神
发表于 昨天 19:50 | 显示全部楼层
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药士
发表于 昨天 22:00 | 显示全部楼层
这是个依申请公开文件,所以你搜不到。

文件内容就是检查的工作程序,比如检查前准备,检查实施,检查报告审核和综合评定,检查结果处理等内容。

因为都是监管部门和技术机构内部流程,所以没有对外公开。
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