关于培养基模拟灌装效期的疑问

ABCqdt · 发表于 2025-11-22 17:16:03

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现在法规一般是每半年进行一次，半年的界限是以灌装上批到本批结束的时间呢，还是上次到这次出培养基模拟灌装的报告时间算半年呢。

ABCqdt · 发表于 2025-11-22 17:16:25

培养基模拟灌装我个人觉得应该是包括报告出具时间吧

妙手药王 · 发表于 2025-11-22 21:28:02

ABCqdt 发表于 2025-11-22 17:16
培养基模拟灌装我个人觉得应该是包括报告出具时间吧

思维不要太僵化，前后相差几天又如何呢？

借月树 · 发表于 2025-11-23 08:43:42

本帖最后由借月树于 2025-11-23 08:44 编辑

换个角度：
1.比如要连续生产7个月，是先生产6个月做模拟罐装然后再生产1个月好呢，还是直接生产7个月末了再做模拟罐装呢？
2.比如今年只有1个月生产计划，我是每半年做一次好呢，还是生产前做三次好呢？

鬼使神差 · 发表于 2025-11-23 19:38:49

每半年要做一次，可以规定几月±1月

好吧那就这样吧 · 发表于 2025-11-23 20:43:11

内部规定好时间原则

栗子7 · 发表于 2025-11-24 09:29:12

好纠结啊

每年1月7月，管它什么时间

小林77 · 发表于 2025-11-24 09:30:01

周期性验证的事，很多专家非要整成效期管理。

ABCqdt · 发表于 2025-11-24 10:52:53

妙手药王发表于 2025-11-22 21:28
思维不要太僵化，前后相差几天又如何呢？

如果1个月甚至2个月后出报告，按报告日期来算的话，很可能出了半年了

lzhao5488 · 发表于 2025-11-24 11:06:45

可以制定个范围吧，比如6个月±XX天

苦练叉腰肌 · 发表于 2025-11-24 11:28:22

前排等答案，到底能不能超期，我这现在是不能超期

沧海一粟wgw · 发表于 2025-11-27 12:58:42

前后一个月应该都没有问题吧

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