药典无菌检查

大师兄o6k

   2025年中国药典对培养基的适用性检查做出了新的规定，原本是说每批检查用FTM和TSB 要符合无菌性和灵敏度试验要求，现在改说每批无菌检查用FTM和TSB 要符合无菌性和灵敏度试验要求，然后由此现在很多人说要每配置批进行培养基适用性检查，那不是非常麻烦吗，不能以每生产批进行吗，这个到底有没有个定论的

不见猫骨头

每一配制批都做是药典里面的规定，做是不会有问题的；如果嫌麻烦，第一你可以看看药典是不是强标，如果是，那就需要做，如果不是，你可以按照你们强标做；第二，可以问问当地的主管部门，他们是什么意见，他们怎么说你们就怎么做

我烦烦烦

每年买一批培养基，每年做一次就行了

jianing4233312

一批做一次，指的是干粉批还是配后的液体批，我理解是干粉哈哈哈

没脑袋

每批次不是指的是粉末的培养基吗？同一批次的粉末培养基做一次适应性验证，证明这个批次符合要求，如果配制后每次都要做，你的时间够用吗？配制后可以保存这么久吗?我理解同一批是厂家生产的同一批次，而非每次配制批次。

八档丶电风扇

药典原文已经写了每配制批了，你可以做有效期验证延长有效期、或者直接买成品培养基