想有偿求一套全部的有源产品的注册资料

bioxhw · 发表于 2 小时前

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本人做无源及IVD的，但是想学习有源产品，看法规太枯燥了，如果有新规下成功的注册资料，有偿买一套，打工人自掏腰包，不知道这样的包括发补单和补正资料大概得多少钱

bioxhw · 发表于 2 小时前

补充希望是中频治疗仪、射频消融、医用冷光源这方面的证

Redamancyzja · 发表于 2 小时前

中频治疗仪的话这个论坛就有资源

luknqqnuq1 · 发表于 2 小时前

可以检索一下 “二类有源医疗器械全套注册申报资料(共157页)”这个关键词，虽然是旧版材料，但是里面的架子和验证内容还算标准，有一定的学习价值。

——————————
先不讨论出卖现行材料给你的人的职业道德和法律风险，

各省的水平和细节掌控其实有一定差别的

通常情况下，二类有源的，请第三方过来搭架子50k浮动，很多验证他们会要求企业自己提供，或者再找机构出报告，

整体水平就那样，也就学学排版，综述。

bioxhw · 发表于半小时前

luknqqnuq1 发表于 2025-11-26 11:47
可以检索一下 “二类有源医疗器械全套注册申报资料(共157页)”这个关键词，虽然是旧版材料，但是里面的架子 ...

谢谢老师提醒我也自己找一些资料学习一下

想有偿求一套全部的有源产品的注册资料

欢迎您注册蒲公英

点评