关于9706.1/60601-1防电击等级的分类，怎么确定？

静言思

如果医用手持式设备内有可充电电池，它需要使用适配器进行充电，以下几种情况，设备的防电击等级怎么确定呢？希望各位蒲友能解答一下，谢谢！

     1. 出货时不配适配器，这种情况，设备的防电击等级是分为内部电源ME设备吗？
     2. 出货时配适配器但适配器不作为结构组成部分，如果适配器是II类防电击等级的，这时设备的防电击等级是分为“II类设备（内部电源ME设备）”吗？
     3. 出货时配适配器并且适配器作为结构组成部分，如果适配器是II类防电击等级的，这时设备的防电击等级是分为“II类设备（内部电源ME设备）”吗？

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路过学习一下

luknqqnuq1

内置电池的，外接适配器的，通常依据如下原则：

连接适配器时
1、是只充电，
2、还是充电时可以实现医疗用途

1算内部电源设备
2算二类/一类（看单相还是三相网电源接头或者有没有接地要求）

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静言思

luknqqnuq1 发表于 2025-11-27 11:15
内置电池的，外接适配器的，通常依据如下原则：

连接适配器时

好的，谢谢! 如果是第二种，2个插片不接地, 是分为II类吗？然后3插片接地是I类？

luknqqnuq1

静言思 发表于 2025-11-27 16:22
好的，谢谢! 如果是第二种，2个插片不接地, 是分为II类吗？然后3插片接地是I类？

这个要结合产品具体分析

很多检验所，如果产品不接地（无金属外壳），单单适配器接地的，也按II类要求（有的所会要求整改适配器网电源接口，有的所在文件中说明就行）
另外，家用环境有源医疗器械，9706.111要求设计成II类防护