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[质量保证QA] 洁净区清洁问题

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吸取批评我重发一个帖子,不要嫌金币少我刚来没多少已经用完了,各位前辈,厂家生产干颗粒料D级洁净区,因此干燥,分筛,内包间,会有许多物料的积尘。那么问题来了:
1.审计不让洁净区使用湿清洁,说水是微生物风险,只能用擦板擦,扫把扫,吸尘器吸,现场擦不干净,有时候配制的消毒液,提水桶擦拭空调回风口也会溅一点液体到地面上导致更难清洁。
2.日积月累积尘更加搞不干净。这种积尘长期堆积不会导致微生物风险吗?请问以上问题如何解决
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药徒
发表于 昨天 11:32 | 显示全部楼层
审计不让洁净区使用湿清洁???????结晶抹布沾水擦拭也不行?
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 楼主| 发表于 昨天 11:38 来自手机 | 显示全部楼层
sdsonny123 发表于 2025-11-27 11:32
审计不让洁净区使用湿清洁???????结晶抹布沾水擦拭也不行?

就是不让用水,车间用的是纯化水
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药徒
发表于 昨天 11:42 | 显示全部楼层
注射用水纯化水,酒精擦拭,消毒液,过氧化氢消毒。审计官的原话是什么,要理解透
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大师
发表于 昨天 12:58 | 显示全部楼层
如果是官方审计,“请教”他们一下,不用水,用啥。
如果是客户审计,反问他们一下,不用水还能用啥?
法规规定请洁后要在干燥的状态下存放,但从来没有哪个法规、指南说不能用水——至少我没见过。

点评

世界一定是虚拟的, 程序员估计是被裁员了, 冗余和缺陷越来越明显了。  详情 回复 发表于 7 小时前
再给楼主加一句,内部审计又是哪个大佬说的,请教一下。不让用这,不让用哪,说出标准的出处。  发表于 昨天 15:36
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药徒
发表于 昨天 13:03 | 显示全部楼层
你说啥,不用水,不用水咋清洁啊,拖把拖过后,因为有空调很快就干了,没啥微生物风险的
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药徒
发表于 昨天 13:06 | 显示全部楼层
这种车间清洁 有的人都是大水冲龙王庙,不用水真不行
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药神
发表于 昨天 13:20 | 显示全部楼层
什么审计方,不是官方的可以不听

点评

是官方的也不敢听啊,官方要是敢提这种问题,我直接投诉去,这么不专业的人来制药行业害人啊。  详情 回复 发表于 昨天 14:18
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药生
发表于 昨天 13:30 | 显示全部楼层
D 级洁净区能合规湿清洁呀,审计说法不对,先拿 HEPA 吸尘器吸浮尘,再用拧干的消毒液抹布擦,擦完用干布擦干没积水就好,积尘长期堆才真有微生物风险~
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药徒
发表于 昨天 14:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 昨天 14:10 | 显示全部楼层
湿清洁是必要也是允许的
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药生
发表于 昨天 14:17 | 显示全部楼层
你家审计可以丢垃圾堆去了,第一次听不让用水,不让用水让他妈来你们公司,这种公司就小步快跑,一个字,赶快闪人,呆着别把你带歪了,傻逼玩意的公司,包括B+A级那也是经过滤的注射用水在清洁,首先用水清洁,然后用消毒液清洁,保证清洁后无残留水就行了,这就是标准答案,要是你觉得你不敢发言,那就把我的截图给你们公司审计看,就说我说的,这种审计快点把你们公司瞎整整破产算了,他说话还往外喷粪,能不能把他的嘴封了别说话了,最恶心这种外行指导内行。这就是在你们公司,在我们公司我不喷死他,让他连他妈都羞的不敢认。
认同我说的就给我点个专业
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药生
发表于 昨天 14:18 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-11-27 13:20
什么审计方,不是官方的可以不听

是官方的也不敢听啊,官方要是敢提这种问题,我直接投诉去,这么不专业的人来制药行业害人啊。
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药徒
发表于 昨天 14:31 | 显示全部楼层
不让湿清洁是不是消毒剂都不能用了,很明显不合理啊
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药徒
发表于 昨天 17:16 | 显示全部楼层
第一次听说怕微生物污染,不能用水清洁的。还是个D级洁净区。
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药徒
发表于 昨天 17:41 | 显示全部楼层
非常同意12楼的意见,哈哈
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
让他趴地上舔干净
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
每班生产结束后        1. 干清洁:用D 级区专用 HEPA 吸尘器(高效过滤器≥H13 级,防止二次扬尘)吸除设备表面、地面、角落积尘;2. 针对性湿擦:对设备缝隙、地面接缝、回风口等干清洁无法触及的区域,用合规湿清洁方式擦拭;3. 设备表面:用蘸有 75% 乙醇的一次性擦拭布快速擦拭(易挥发,无残留)。
每周深度清洁        1. 设备拆解清洁:拆除设备可拆卸部件(如分筛机筛网、料斗、输送带护罩),用纯化水冲洗后,用消毒液浸泡 30 分钟,烘干后安装;2. 地面 / 墙面:用湿拖 + 吸水机彻底清洁,重点清理墙角、设备底部等死角;3. 回风口:拆除滤网(若为可清洗型),用纯化水冲洗后晾干,或更换一次性滤网(根据使用周期)。
每月专项清洁        对洁净区吊顶、高角度设备顶部等易积尘区域,用加长杆 HEPA 吸尘器吸除,再用喷雾式湿擦消毒。
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药师
发表于 7 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-11-27 12:58
如果是官方审计,“请教”他们一下,不用水,用啥。
如果是客户审计,反问他们一下,不用水还能用啥?
法 ...

世界一定是虚拟的,
程序员估计是被裁员了,
冗余和缺陷越来越明显了。
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药生
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
可以用水的,只是不可以用自来水,洁净区清洁一般是按照洁净区级别选用:纯化水或注射用水,蘸水擦拭后,可以根据规定周期性用消毒剂再擦拭一遍,空调吹过后很快就干了,不用担心微生物污染
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