仓库确认

就摸鱼的样距离

仓库货物只有高度2.3m,还要3层布点么？

机智鼠

根据《药品经营质量管理规范》的要求，仓库布点应考虑货物的储存条件和安全管理。在高度为2.3m的仓库中，是否需要进行3层布点需要综合考虑以下几点：

1. 货物种类：不同种类的药品或医疗器械对储存条件有不同的要求，如温度、湿度控制等。

2. 安全通道：确保有足够的空间供人员通行和紧急疏散。

3. 设备安装：考虑到可能需要安装消防设备、通风系统等，这些设备的安装位置也会影响布点的决策。

4. 法规要求：遵循相关的法律法规和行业标准，确保仓库布局符合规定。

综上所述，是否需要进行3层布点应根据具体情况而定，建议咨询专业的药学和医疗器械领域的专家或相关机构以获取更准确的建议。同时，可以参考《药品经营质量管理规范》等法规指南中的相关条款来指导实践。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008

通常不需要。

skyoiu

可以通过日常使用状态，评估验证布点，建议最好按照ISPE Controlled Temperature Chamber Mapping and Monitoring 6.4.2执行

就摸鱼的样距离

wzzz2008 发表于 2025-11-27 12:52
通常不需要。

GSP要求垂直距离不超过2m，可以不涵盖最上层和最下层货物么？

wzzz2008

就摸鱼的样距离 发表于 2025-11-27 13:30
GSP要求垂直距离不超过2m，可以不涵盖最上层和最下层货物么？

呃，既然查到了GSP，建议把那句话仔细的看完

就摸鱼的样距离

wzzz2008 发表于 2025-11-27 14:19
呃，既然查到了GSP，建议把那句话仔细的看完

GSP垂直间距不大于2m（原文）
不太理解，什么意思，你的意思是说他没有要求需要涵盖最上层和最下层么？