洁净鞋清洁后效期确认

22hjjjj · 发表于昨天 13:45

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车间之前做过洁净服和高筒靴的清洁后效期确认，现在用的洁净鞋没有做过清洁后效期确认，补做这个验证的话需要提起偏差吗，还是直接做就可以？

鬼使神差 · 发表于昨天 13:48

直接做

鬼使神差 · 发表于昨天 13:49

如果是审计或内审发现，也可以走个CAPA

环湖 · 发表于昨天 13:54

就那么爱起偏差？一般动不动发偏差和起变更的的公司，都是质量体系不怎么样的，质量人员没有大神的公司

周美红1 · 发表于昨天 14:05

不必要按偏差，直接做就可以了，如果体系的每一项完善都要按偏差走，那偏差调查都不做完

设稷 · 发表于昨天 14:14

不一定有因，有果就行

栗子7 · 发表于昨天 14:20

真卷

诺诺ヘ · 发表于昨天 14:28

发现问题，进行验证，形成文件不就好了。。。这么爱写偏差啊

sdsonny123 · 发表于昨天 14:36

真卷？这个还做？我们都没做！

羽遥 · 发表于昨天 14:39

直接做，别开偏差！
这是完善验证体系，不是发生了偏离；在SOP里把新鞋种补上，做完验证再更新文件。

药海浮沉 · 发表于昨天 15:10

起偏差的话，偏离了什么？你们之前的SOP规定了要确认效期或者是以什么形式规定了？如果没有那就直接确认就好了

胜利者 · 发表于昨天 19:36

地上踩

妙手药王 · 发表于昨天 22:10

正确的做法就是直接CAPA审批

苦练叉腰肌 · 发表于半小时前

偏差时偏离了法规或者sop，你这个不算。直接写补充验证就行。

[确认&验证] 洁净鞋清洁后效期确认