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[确认&验证] 电子批记录目前应用市场现状,如何?

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发表于 2025-11-30 13:58:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题。。。是否有需求。
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药徒
发表于 2025-11-30 14:06:53 | 显示全部楼层
国内使用纯电子批记录的应该还是很少的吧
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药徒
发表于 2025-11-30 14:11:12 | 显示全部楼层
做疫苗的不都是用电子批记录吗
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大师
发表于 2025-11-30 15:28:33 | 显示全部楼层
电子批记录(EBR)在医药和医疗器械领域应用广泛,市场需求显著。随着工业4.0和云计算技术的推进,EBR软件市场快速增长。北美和欧洲是主要市场,但亚洲和拉美地区市场份额逐步提升。EBR系统提高了数据准确性、可追溯性和合规性,符合法规要求如FDA 21 CFR Part 11。未来,EBR将更智能化、集成化,满足行业需求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-12-1 07:50:47 来自手机 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2025-12-1 08:08:57 | 显示全部楼层
多多普及好处
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药生
发表于 2025-12-1 08:47:08 | 显示全部楼层
反正我们公司还是用的纸质记录
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药徒
发表于 2025-12-1 09:14:30 | 显示全部楼层
实操还是难,那个能100%无瑕疵。。。

我个人觉得瑕疵也没什么,但现在企业应对检查不是

检查要把瑕疵作为缺陷,企业 要把缺陷作为考核
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发表于 2025-12-1 09:25:37 | 显示全部楼层
100%施行电子批记录的各位大神,没有遇到客户稽核时挑刺吗?
例如:
你们怎么证明你们的电子系统软件不会有风险...弱电时的运行、资料的授权与遗失备份...
这些你们怎么解?
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药徒
发表于 2025-12-2 17:12:19 | 显示全部楼层
呆了几家公司,没用过。
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