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楼主: 沁人绿茶.
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[行业动态] 香港大火,「竹棚架」背锅?

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药生
发表于 2025-12-2 09:58:56 | 显示全部楼层
其实决策、流程设计、执行、过程监督都是通过人确定的,GMP里不让定人是根本原因是因为人是没法纠正预防,这是认知的问题。定人就做个培训就完事,不定人那就是一堆材料、流程、审核的重新设计和验证,看似为了规避后续重复发生,但又怎么保证你重选的物料、重新设计的流程、增加的监督的充分性,又变成人去评审了。所以有的老板嫌弃这种偏差调查,这是质量文化的差异。
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药士
发表于 2025-12-2 10:46:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-12-2 10:51:34 | 显示全部楼层
蹲一个,学习学习
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药徒
发表于 2025-12-2 13:23:13 | 显示全部楼层
非常好,结合实际案例解读。一会慢慢看
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药生
发表于 2025-12-2 13:24:50 | 显示全部楼层
分析透彻,大师级别~
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药徒
发表于 2025-12-2 13:37:26 | 显示全部楼层
   学习到了
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药生
发表于 2025-12-2 13:54:16 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2025-12-2 14:18:41 | 显示全部楼层
学到了,很全面,分析的很深入
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大师
发表于 2025-12-2 14:19:10 | 显示全部楼层
给楼主和各位楼友点赞
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药徒
发表于 2025-12-2 14:26:50 | 显示全部楼层
很棒的文章
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药徒
发表于 2025-12-2 17:15:54 | 显示全部楼层
重大事故发生的根本原因肯定少不了过程失控,这些道理只要是参与过事故或偏差调查的从业人员,或者有独立思考能力的人都明白的。
但互联网的声音或者说社会声音就是这样的,往往只会聚焦于那些容易引发民愤的、浅显好理解的直接原因,而且往往都看似很片面很肤浅。
所以烟头或者竹棚架的背锅基本是必然的,你不能指望所有人都理性且经过培训,而且让竹棚架或烟头背锅,至少也是能够利用网络督促有关部门加强对这几个风险的防范措施
当然我们这些相关从业人员肯定是要以此为鉴,提升透过现象看本质的能力
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发表于 2025-12-3 08:46:12 | 显示全部楼层
给版主点个赞
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药生
发表于 2025-12-3 11:02:21 | 显示全部楼层
人是一切规则制度的制定者和执行者,所以所有问题其实都可以归咎到人;
整个系统的安全属性和稳定的质量属性应该是不断迭代设计出来的,
最终目标应该是“哪怕是条狗在那个岗位上,都不会和不能够做错”,
甚至于,如果“狗”在那个岗位上犯错误的风险是难以避免的,那么应该想办法消灭这个岗位本身,
——当然,最终问题则是成本多少?钱从哪来?
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药徒
发表于 2025-12-3 15:17:41 | 显示全部楼层
这个有点D,赞一个,值得学习
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药徒
发表于 2025-12-3 19:01:38 | 显示全部楼层
人机料环法测全面分析
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药徒
发表于 2025-12-4 08:12:47 | 显示全部楼层
偏差管理和风险评估。
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药徒
发表于 2025-12-4 10:17:55 | 显示全部楼层
其实吧不用想那么多,重大的事故偏差,通常是存在系统性失控风险的问题,至于调查工具,制药有制药的方法、建筑有建筑土木的方法,想看更详细专业的调查,建议看看飞机事故调查报告。
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药徒
发表于 2025-12-4 10:35:39 | 显示全部楼层
没耐心看完。只说一点,火灾发生过程的整个链条中,任意一个环节被打断,这火就烧不起来。用钢脚手架代替竹子,目前来看是最可靠的措施。至于那些扯什么非遗的,不过是相关利益群体在叫,就像当年马车夫抵制汽车一样。
再说行业中,一旦发生问题了,那就是整个链条全部失守才会导致的结果。所以,从整体角度来看,至少关键节点一定要把住,然后以点带面再逐渐扩大。想着全链条都做的尽善尽美,我只能说想法很好。
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药徒
发表于 2025-12-4 10:40:06 | 显示全部楼层
袁润泽 发表于 2025-12-2 08:57
非常赞同作者的这句话:我们需要将其从“追究具体个人的过错”提升到“审视由人设计和管理的系统是否存在缺 ...

你要弄清楚公司存在的意义以及老板的关注点,再结合质量控制的要求,找到最大公约数,才有可能解决问题。扯什么大公司小公司、国外公司国内公司什么的,不过是给自己找借口
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药生
发表于 2025-12-4 10:43:20 | 显示全部楼层
本帖最后由 默子 于 2025-12-4 10:46 编辑

不错不错,分析全面但是现状就是这样,不然怎么说QA就是背锅侠呢

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