变更生产地址

二十世纪末男孩

请问大佬们，我们公司要搬家了，有两个问题，
1.生产许可证中是先新增生产地址，审完厂搬过去（没审完的期间旧地址继续生产），搬完在撤销旧地址呀？
2.在旧地址期间申报过两个注册证的变更，现在在发补阶段，生产许可证审完后还能增加一条变更生产地址项嘛？

飞少

1.先做新增场地验证增加新场地，审核完成后在把旧地址去掉。
2.应该是可以的你可以咨询当地市场管理局看看。

二十世纪末男孩

飞少 发表于 2025-12-2 16:18
1.先做新增场地验证增加新场地，审核完成后在把旧地址去掉。
2.应该是可以的你可以咨询当地市场管理局看看 ...

好的，明白！

sunshinerq3

1.新增生产地址现场检查通过，接收到新的生产许可证后，方可正式投入生产，搬迁完再申请旧生产地址撤销
2.可以，具体情况咨询当地省药监局（二类）或国家药监局（三类）

二十世纪末男孩

sunshinerq3 发表于 2025-12-2 16:38
1.新增生产地址现场检查通过，接收到新的生产许可证后，方可正式投入生产，搬迁完再申请旧生产地址撤销
2. ...

好的，谢谢你！

bangzhibing

先增新地址，后核销旧地址

占美鸣

先办理生产地址变更，后办理注册备案

机智鼠

1. 新增生产地址流程
   - 根据《医疗器械生产监督管理办法》（局7号令），企业应向原发证部门申请变更生产许可，提交相关材料并经过现场核查后，方可在新增地址进行生产。

2. 旧地址继续生产的合规性
   - 在未完成新地址审批前，企业可在旧地址继续生产。但需注意保持质量管理体系的一致性，确保产品质量和安全。

3. 注册证变更期间的注意事项
   - 在旧地址期间申报过两个注册证变更且处于发补阶段时，建议与监管部门沟通确认，确保新地址变更不会影响已申报的变更事项。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】