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记录管理

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发表于 2025-12-4 09:47:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求各位老师指教:部分记录为电子载体,如何管理、如何发放?
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药神
发表于 2025-12-4 10:33:07 | 显示全部楼层
文件管理系统经过验证
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大师
发表于 2025-12-4 12:12:04 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,以下是我对电子记录管理的一些建议:

1. **确定记录类型**:明确哪些信息需要作为记录进行管理。

2. **生成与存储**:确保记录生成时的完整性和准确性,并按照相关法规和行业标准进行存储。

3. **检索与使用**:建立规范的检索和使用流程,确保记录在需要时能够被快速找到和使用。

4. **销毁与保留**:根据法律法规和业务需求,制定记录的销毁和保留策略。

综上所述,通过以上步骤,可以有效地管理电子记录,确保其准确性、完整性和可追溯性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2025-12-4 13:21:34 | 显示全部楼层
按照你们公司规定的电子记录管理规程管理
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药徒
发表于 2025-12-5 09:17:53 | 显示全部楼层
对电子记录限制编辑,进行相应验证,建立电子记录发布台账,在指定位置受控使用,由管理部门控制密码、编辑区域、版本
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
电子文件管理系统DMS啊
做好CSV,按相应的发放规则发放管理就好了呗
你要是说单文件的电子记录,那就指定设备和设备内的路径,指定使用位置,指定生成方式,被授权人使用电子签名以填写记录
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
怎么规定怎么管理              
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药师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
电子化的时候,难道没有管理流程就使用了?
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