传递窗

棱镜

各位大佬，只传递废弃物的传递窗需要做再确认吗

9519

个人感觉是需要的，比如密封性确认

AUTOZAI

建议还是做，不留尾巴。

机智鼠

传递窗是否需要再确认，主要取决于其使用目的和相关法规要求。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的规定，任何用于药品生产过程中的设备和设施都需要定期进行验证和确认，以确保其符合预定的设计和工艺要求。

对于只传递废弃物的传递窗，虽然其用途较为单一，但仍需遵循GMP的相关要求。如果该传递窗在使用过程中涉及到药品或医疗器械的生产环境，那么就需要按照GMP的要求进行再确认。

综上所述，即使传递窗仅用于传递废弃物，也需要根据具体情况和相关法规要求进行再确认。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

不见猫骨头

需要用，之前一次审计的时候给提出不符合项

蒲公英661338935

需要，但是可接受标准可以放宽，相关测试项目可以评估不做，简单化测试

blunk

我觉得不需要   怎么啥子都需要哦  不是有设备影响评估吗？？ 这个影响什么了？压差？
不是有压差记录吗？？

不是所有老师说的都是对的。。。。但老师如果在检查中说的，的确都是对的。

大不了提了缺陷再改呗  这个又不是大缺陷

胜利者

压差

好吧那就这样吧

劳民伤财

奥克泰士

需要，起码不能泄露，传递过程不对环境有污染

阿布

废弃物传出，属于高级别往低级别传递，低级别开门后传递窗环境就被破坏变成与低级别一致，需要保证的是低级别取出废弃物后，传递窗内部能后恢复至与高级别环境同级，那么就需要做传递窗的高效过滤器检漏，以及自净时间，与确保能够与高级别同级，其他的项目根据实际情况做确认